FOKUSIN toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

tamsulosiin

थमां उपलब्ध:

Takeda GmbH

ए.टी.सी कोड:

G04CA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

tamsulosiin

डोज़:

0,4mg 90TK; 0,4mg 10TK; 0,4mg 30TK; 0,4mg 20TK; 0,4mg 100TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

1/4
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Fokusin 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Tamsulosiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Fokusin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fokusini võtmist
3.
Kuidas Fokusini võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fokusini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Fokusin ja milleks seda kasutatakse
Fokusin sisaldab toimeainena tamsulosiini, mis vähendab eesnäärme
ja kusejuha lihaste pinget.
Sellega soodustatakse uriini voolukiiruse paranemist läbi kusejuha ja
seega kergendatakse
urineerimist.
Fokusini kasutatakse meestel eesnäärme healoomulisest suurenemisest
tingitud urineerimishäirete
raviks, nt: urineerimisraskused, kusepidamatus, äge urineerimistung,
sage urineerimine nii öösel kui
päeval.
2.
Mida on vaja teada enne Fokusini võtmist
Ärge võtke Fokusini:
-
kui olete tamsulosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui pärast mõne ravimi kasutamist on tekkinud angioödeem
(allergiline turse);
-
kui teil on raske maksapuudulikkus;
-
kui teil tekib madalast vererõhust tingitud pearinglus lamavast
asendist istuma või püsti
tõusmisel.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Selle ravimi pikaajalisel kasutamisel on vajalik regulaarne arstlik
kontroll. Mõnikord on Fokusini
kasutamise ajal täheldatud vererõhu langust. Esimeste peapööritus
ilmingute tekkimisel on vaja istuda
või heita pikali kuni need nähud kaovad.

उत्पाद विशेषताएं

1/6
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fokusin 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 0,4 mg tamsulosiinvesinikkloriidi, mis vastab
0,367 mg tamsulosiinile.
INN. Tamsulosinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: asorubiin (E122).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel.
Ravimi kirjeldus: tumesinised kõvad želatiinkapslid, mis sisaldavad
valgeid kuni valkjaid pelleteid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasnevad alumiste kuseteede
sümptomid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Üks kapsel päevas pärast hommikusööki või päeva esimest einet.
Lapsed
Tamsulosiini ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole
tõestatud. Hetkel teadaolevad andmed
on esitatud lõigus 5.1.
Manustamisviis
Kapsel neelatakse tervelt, seda ei tohi purustada ega närida, sest
see võib mõjutada toimeaine
modifitseeritud vabanemist.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus, sealhulgas ravimist põhjustatud angioödeem,
toimeaine või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiaine(te) suhtes.
-
Varem esinenud ortostaatiline hüpotensioon (anamneesis ortostaatiline
hüpotensioon).
-
Raske maksapuudulikkus.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Sarnaselt teiste alfa
1
-adrenoblokaatoritega võib üksikjuhtudel ravi ajal tamsulosiiniga
tekkida vererõhu
langus ning sellest tulenevalt, ainult harvadel juhtudel, esineda
minestamist.
2/6
Kui ilmnevad ortostaatilise hüpotensiooni esimesed sümptomid
(pearinglus, nõrkus), tuleb patsient
nende möödumiseni panna istuma või lamama.
Patsienti tuleb enne ravi alustamist tamsulosiiniga tähelepanelikult
uurida, välistamaks teised
seisundid, mis võivad tekitada prostata healoomulise suurenemisega
sarnaseid sümptomeid. Enne ravi
alustamist viiakse läbi digitaalne rektaalne läbivaatus ning
vajadusel määratakse prostata spetsiifilised
antigeenid (PSA) ning hiljem ko