Fluvex 50 mg/ml inj. opl. i.v./i.m. flac.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Flunixinemeglumine 82.9 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

제공처:

S.P. Veterinaria

ATC 코드:

QM01AG90

INN (국제 이름):

Flunixin Meglumine

복용량:

50 mg/ml

약제 형태:

Oplossing voor injectie

구성:

Flunixinemeglumine 82.9 mg/ml

관리 경로:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

치료 그룹:

rund; paard; varken

치료 영역:

Flunixin

제품 요약:

CTI-code: 370176-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2735983 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370176-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370176-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2735991 - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Ja

승인 날짜:

2010-05-28

환자 정보 전단

Notice – Version NL
FLUVEX 50 MG/ML
1 / 6
B. BIJSLUITER
Notice – Version NL
FLUVEX 50 MG/ML
2 / 6
BIJSLUITER
FLUVEX 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN EN
VARKENS.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE.
S.P. VETERINARIA, S. A.
Ctra. Reus - Vinyols Km 4.1.
Apartado nº 60
43330 Riudoms (Tarragona) Spanje
Tel. [phone]
Fax [phone]
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fluvex 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en
varkens.
Flunixine-meglumine
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine (als flunixine-meglumine)
50,0 mg
(overeenkomend met 82,9 mg flunixine-meglumine)
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
5 mg
Kleurloze vloeistof.
4.
INDICATIES
RUNDEREN
Bestrijding van ontsteking, koorts en/of pijn geassocieerd met
respiratoire aandoeningen, gastro-
intestinale stoornissen en mastitis.
PAARDEN
Bestrijding van ontsteking, koorts en/of pijn geassocieerd met
musculo-skeletale aandoeningen of koliek.
VARKENS
Aanbevolen als aanvullende therapie bij de behandeling van het
metritis-mastitis-agalactie syndroom
(MMA) bij zeugen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-
overgevoeligheid voor flunixine- meglumine, andere NSAID’s of één
van de hulpstoffen.
-
dieren die lijden aan hart-, lever- of nierziekten.
-
dieren met maagulcera of bloedingen.
-
bij tekenen van bloedbeeldafwijkingen of hemostase veranderingen.
-
kolieken veroorzaakt door ileus en geassocieerd met dehydratie.
-
dieren met chronische musculo-skeletale aandoeningen.
-
48 uur vóór de verwachte partus bij runderen.
-
uitdroging, hypovolemische of hypotensieve dieren.
Notice – Version NL
FLUVEX 50 MG/ML
3 / 6
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande lokale reacties kunnen worden waargenomen op de
injectieplaats.
Andere bijwerkingen van NSAID’s die vaak voorkomen zijn:
- Maagirritatie en maagzweren
- Potentieël nefrotoxiciteits risico, vooral bij gedehydra

제품 특성 요약

RCP – Version NL
FLUVEX
50 MG/ML
1 / 8
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
RCP – Version NL
FLUVEX
50 MG/ML
2 / 8
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fluvex 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
paarden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine (als flunixine-meglumine)
50 mg
(overeenkomend met 82,9 mg flunixine-meglumine)
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
RUNDEREN
Bestrijding van ontsteking, koorts en/of pijn geassocieerd met
respiratoire aandoeningen, gastro-
intestinale stoornissen en mastitis.
PAARDEN
Bestrijding van ontsteking, koorts en/of pijn geassocieerd met
musculo-skeletale aandoeningen of koliek.
VARKENS
Aanbevolen als aanvullende therapie bij de behandeling van het
metritis-mastitis-agalactie syndroom
(MMA) bij zeugen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-
overgevoeligheid voor flunixine-meglumine, andere NSAID’s of één
van de hulpstoffen.
-
dieren die lijden aan hart-, lever- of nierziekten.
-
dieren met maagulcera of bloedingen.
-
bij tekenen van bloedbeeldafwijkingen of hemostase veranderingen.
-
kolieken veroorzaakt door ileus en geassocieerd met dehydratie.
-
dieren met chronische musculo-skeletale aandoeningen.
-
48 uur vóór de verwachte partus bij runderen.
-
uitdroging, hypovolemische of hypotensieve dieren.
RCP – Version NL
FLUVEX
50 MG/ML
3 / 8
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS.
De oorzaak van de inflammatoire aandoening of koliek moet worden
bepaald en behandeld met een
passende gelijktijdige behandeling.
NSAID’s kunnen de fagocytose remmen; bij de behandeling van
ontsteking geassocieerd met
bacteriële infecties dient een passende antimicrobiële therapie te
wor