FLURODEKS

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Natrio fluoridas

제공처:

Grindeks AS

ATC 코드:

A01AA01

INN (국제 이름):

Sodium fluoride

복용량:

2,2 mg; 1,1 mg

약제 형태:

tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Nereceptinis

치료 영역:

Sodium fluoride

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

1996-05-17

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FLURODEKS apelsinų skonio 1,1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 1,1 mg natrio fluorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje
tabletėje aspartamo (E951) ir dažiklio
saulėlydžio geltonojo (E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Apskritos, oranžinės spalvos su tamsesniais taškeliais, plokščiu
paviršiumi, nuožulniais kraštais ir
apelsinų skonio tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dantų ėduonies profilaktika vaikams nuo 2 iki 15 metų amžiaus (jei
fluoro jonų koncentracija
geriamajame vandenyje ne didesnė kaip 0,7 mg/l).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus reikia vartoti 1 tabletę vieną
kartą per parą, vaikams nuo 5 iki 15
metų amžiaus – 2 tabletes per parą.
Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra fluoro, yra
veiksmingiausi, juos vartojant reguliariai ir
nuolatos. Vaistinio preparato vartojimo kursas yra mažiausiai 250
dienų per metus iki 15 metų
amžiaus (atsižvelgiant į dantų formavimosi periodus). Pertrauką
tarp vartojimo kursų
rekomenduojama daryti vasaros metu 3 mėnesius.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Kadangi fluorido daugiausia išsiskiria per inkstus, todėl vaikams,
segantiems inkstų nepakankamumu,
dozę reikia koreguoti.
Vartojimo metodas
Tabletes reikia vartoti prieš miegą, išsivalius dantis. Tabletė
burnoje turi visiškai ištirpti ir tada nuryti.
Kūdikiams ar vaikams, kuriems vaistinį preparatą nuryti sunku,
rekomenduojama tabletes sutrinti ir
ištirpinti nedideliame kiekyje vandens, arbatos ar vaisių sulčių,
bet ne piene. Pavartojus preparato
trisdešimt (30) minučių negalima valgyti ar gerti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Fluoro jonų koncentracija geriamajame vandenyje didesnė ka