Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio fluoridas
Grindeks AS
A01AA01
Sodium fluoride
2,2 mg; 1,1 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Sodium fluoride
Perregistruotas
1996-05-17
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS FLURODEKS apelsinų skonio 1,1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 1,1 mg natrio fluorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje aspartamo (E951) ir dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Apskritos, oranžinės spalvos su tamsesniais taškeliais, plokščiu paviršiumi, nuožulniais kraštais ir apelsinų skonio tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dantų ėduonies profilaktika vaikams nuo 2 iki 15 metų amžiaus (jei fluoro jonų koncentracija geriamajame vandenyje ne didesnė kaip 0,7 mg/l). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus reikia vartoti 1 tabletę vieną kartą per parą, vaikams nuo 5 iki 15 metų amžiaus – 2 tabletes per parą. Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra fluoro, yra veiksmingiausi, juos vartojant reguliariai ir nuolatos. Vaistinio preparato vartojimo kursas yra mažiausiai 250 dienų per metus iki 15 metų amžiaus (atsižvelgiant į dantų formavimosi periodus). Pertrauką tarp vartojimo kursų rekomenduojama daryti vasaros metu 3 mėnesius. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Kadangi fluorido daugiausia išsiskiria per inkstus, todėl vaikams, segantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia koreguoti. Vartojimo metodas Tabletes reikia vartoti prieš miegą, išsivalius dantis. Tabletė burnoje turi visiškai ištirpti ir tada nuryti. Kūdikiams ar vaikams, kuriems vaistinį preparatą nuryti sunku, rekomenduojama tabletes sutrinti ir ištirpinti nedideliame kiekyje vandens, arbatos ar vaisių sulčių, bet ne piene. Pavartojus preparato trisdešimt (30) minučių negalima valgyti ar gerti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Fluoro jonų koncentracija geriamajame vandenyje didesnė ka Прочетете целия документ