Fluoxetine Viatris 20 mg harde caps.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Fluoxetinehydrochloride 22,36 mg - Eq. Fluoxetine 20 mg

제공처:

Viatris GX BV-SRL

ATC 코드:

N06AB03

약제 형태:

Capsule, hard

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Fluoxetine

제품 요약:

CTI Extended: 211197-06; 211197-07; 211197-08; 211197-09; 211197-10; 211197-02; 211197-03; 211197-04; 211197-05; 211197-01

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Nee

승인 날짜:

2000-03-20

환자 정보 전단

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FLUOXETINE VIATRIS 20 MG HARDE CAPSULES
fluoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluoxetine Viatris en waarvoor wordt Fluoxetine Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Fluoxetine Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Fluoxetine Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fluoxetine Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUOXETINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT FLUOXETINE VIATRIS
INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Fluoxetine Viatris 20 mg harde
capsules. Het bevat de
werkzame stof fluoxetine.
Fluoxetine
Viatris
behoort
tot
een
groep
van
middelen
tegen
depressie
die
selectieve
serotonineheropnameremmers worden genoemd.
Fluoxetine Viatris kan worden gegeven om de volgende aandoeningen te
behandelen:
_Volwassenen:_
• episoden van depressie in engere zin
• de symptomen van een aandoening die obsessieve compulsieve
stoornis (OCS) wordt
genoemd
• de eetstoornis boulimia nervosa. Dit geneesmiddel wordt gebruikt
in combinatie met
psychotherapie om eetbuien en purgeren te verminderen.
_Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder:_

matig ernstige tot ernstige depressie in engere zin als de depressie
niet reageert op
psychotherapie na 4-6 sessies . Fluoxetine Viatris mag aan kinderen of
jonge mensen met
een matig ernstige tot ernstige depressie in engere zin alleen worden
gegeven in com

제품 특성 요약

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluoxetine Viatris 20 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 20 mg fluoxetine als fluoxetinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect
Elke capsule bevat 139,64 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Een harde gelatinecapsule met een lichtgroen, opaak lichaam en een
purperen, opake dop;
bedrukt met ‘FL20’ op het lichaam en ‘α’ op de dop in zwarte
inkt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen:_
Episoden van depressie in engere zin.
Obsessieve compulsieve stoornis.
Boulimia nervosa: fluoxetine is geïndiceerd in aanvulling op
psychotherapie om de eetbuien en
purgeeractiviteit te verminderen.
_Kinderen en jongeren van 8 jaar en ouder:_
Matig ernstige tot ernstige episode van depressie in engere zin, als
de depressie niet reageert op
psychotherapie na 4-6 sessies. Kinderen of jonge personen met een
matig ernstige of ernstige
depressie mogen alleen antidepressiva krijgen in combinatie met een
gelijktijdige
psychotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Episoden van depressie in engere zin:_
Volwassenen en ouderen: De aanbevolen dosering is 20 mg per dag. De
dosering moet worden
herzien en zo nodig worden aangepast binnen 3 tot 4 weken na de start
van de behandeling en
daarna indien klinisch wenselijk. Hoewel er meer kans is op
bijwerkingen met de hogere
doseringen, kan de dosering bij sommige patiënten die onvoldoende
reageren op 20 mg,
geleidelijk worden verhoogd tot een maximum van 60 mg (zie rubriek
5.1). De dosering moet
zeer zorgvuldig bij elke patiënt afzonderlijk worden aangepast om de
patiënten op de laagste
werkzame dosering te houden.
Patiënten met een depressie moeten voldoende lang (minstens 6
maanden) worden behandeld om
ervoor te zorgen dat ze symptoomvrij zijn.
_Obsessieve compulsieve stoornis:_
Volwassenen en ouderen: De aanbevolen dosering is 20 mg per dag.
Hoewel er meer kan