Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluoxetinehydrochloride 22,36 mg - Eq. Fluoxetine 20 mg
Viatris GX BV-SRL
N06AB03
Capsule, hard
Oraal gebruik
Fluoxetine
CTI Extended: 211197-06; 211197-07; 211197-08; 211197-09; 211197-10; 211197-02; 211197-03; 211197-04; 211197-05; 211197-01
Gecommercialiseerd: Nee
2000-03-20
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FLUOXETINE VIATRIS 20 MG HARDE CAPSULES fluoxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluoxetine Viatris en waarvoor wordt Fluoxetine Viatris ingenomen? 2. Wanneer mag u Fluoxetine Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Fluoxetine Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fluoxetine Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUOXETINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT FLUOXETINE VIATRIS INGENOMEN? De naam van uw geneesmiddel is Fluoxetine Viatris 20 mg harde capsules. Het bevat de werkzame stof fluoxetine. Fluoxetine Viatris behoort tot een groep van middelen tegen depressie die selectieve serotonineheropnameremmers worden genoemd. Fluoxetine Viatris kan worden gegeven om de volgende aandoeningen te behandelen: _Volwassenen:_ • episoden van depressie in engere zin • de symptomen van een aandoening die obsessieve compulsieve stoornis (OCS) wordt genoemd • de eetstoornis boulimia nervosa. Dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met psychotherapie om eetbuien en purgeren te verminderen. _Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder:_ matig ernstige tot ernstige depressie in engere zin als de depressie niet reageert op psychotherapie na 4-6 sessies . Fluoxetine Viatris mag aan kinderen of jonge mensen met een matig ernstige tot ernstige depressie in engere zin alleen worden gegeven in com Olvassa el a teljes dokumentumot
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluoxetine Viatris 20 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 20 mg fluoxetine als fluoxetinehydrochloride. Hulpstof met bekend effect Elke capsule bevat 139,64 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Een harde gelatinecapsule met een lichtgroen, opaak lichaam en een purperen, opake dop; bedrukt met ‘FL20’ op het lichaam en ‘α’ op de dop in zwarte inkt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen:_ Episoden van depressie in engere zin. Obsessieve compulsieve stoornis. Boulimia nervosa: fluoxetine is geïndiceerd in aanvulling op psychotherapie om de eetbuien en purgeeractiviteit te verminderen. _Kinderen en jongeren van 8 jaar en ouder:_ Matig ernstige tot ernstige episode van depressie in engere zin, als de depressie niet reageert op psychotherapie na 4-6 sessies. Kinderen of jonge personen met een matig ernstige of ernstige depressie mogen alleen antidepressiva krijgen in combinatie met een gelijktijdige psychotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Episoden van depressie in engere zin:_ Volwassenen en ouderen: De aanbevolen dosering is 20 mg per dag. De dosering moet worden herzien en zo nodig worden aangepast binnen 3 tot 4 weken na de start van de behandeling en daarna indien klinisch wenselijk. Hoewel er meer kans is op bijwerkingen met de hogere doseringen, kan de dosering bij sommige patiënten die onvoldoende reageren op 20 mg, geleidelijk worden verhoogd tot een maximum van 60 mg (zie rubriek 5.1). De dosering moet zeer zorgvuldig bij elke patiënt afzonderlijk worden aangepast om de patiënten op de laagste werkzame dosering te houden. Patiënten met een depressie moeten voldoende lang (minstens 6 maanden) worden behandeld om ervoor te zorgen dat ze symptoomvrij zijn. _Obsessieve compulsieve stoornis:_ Volwassenen en ouderen: De aanbevolen dosering is 20 mg per dag. Hoewel er meer kan Olvassa el a teljes dokumentumot