FLUCONAZOLO MYLAN

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Fluconazolo

제공처:

MYLAN S.P.A.

ATC 코드:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazole

패키지 단위:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 7 CAPSULE

수업:

N

치료 영역:

Fluconazolo

제품 요약:

038646016 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 038646030 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 038646028 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Fluconazolo Mylan 100 mg capsule rigide
Fluconazolo Mylan 150 mg capsule rigide
Fluconazolo Mylan 200 mg capsule rigide
fluconazolo
Medicinale Equivalente
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos'è Fluconazolo Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo Mylan
3.
Come prendere Fluconazolo Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluconazolo Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Fluconazolo Mylan e a cosa serve
Fluconazolo Mylan appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il
principio attivo è fluconazolo.
Fluconazolo Mylan viene utilizzato per il trattamento di infezioni
micotiche e può
essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune
di infezioni
micotiche è un lievito chiamato Candida.
Adulti
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni
micotiche:
-
Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
-
Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
-
Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli
organi
(p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario
-
Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e
infiammazione della bocca da protesi dentale
-
Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene
-
Infezioni della pelle – p.es. pi

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluconazolo Mylan 100 mg capsule rigide
Fluconazolo Mylan 150 mg capsule rigide
Fluconazolo Mylan 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula da 100 mg contiene Fluconazolo 100 mg.
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 99,41
mg lattosio e
0,235 di sodio laurilsolfato
Una capsula da 150 mg contiene Fluconazolo 150 mg.
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 149,12
mg lattosio e
0,352 di sodio laurilsolfato
Una capsula da 200 mg contiene Fluconazolo 200 mg.
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 198,83
mg lattosio e
0,470 di sodio laurilsolfato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Fluconazolo Mylan è indicato nelle seguenti infezioni micotiche
(vedere paragrafo 5.1).
Fluconazolo Mylan è indicato negli adulti per il trattamento di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea,
candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui
igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è
appropriata.
•
Balanite da Candida, quando la terapia locale non è appropriata.
•
Dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor
e infezioni cutanee da Candida, quando sia indicata la terapia
sistemica.
•
Tinea unguinium (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano
considerati
appropriati.
Fluconazolo Mylan è indicato negli adulti per la profilassi di:
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.
•
Recidiva di candidiasi orofaringea o esofage