Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluconazolo
MYLAN S.P.A.
J02AC01
Fluconazole
" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 7 CAPSULE
N
Fluconazolo
038646016 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 038646030 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 038646028 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Fluconazolo Mylan 100 mg capsule rigide Fluconazolo Mylan 150 mg capsule rigide Fluconazolo Mylan 200 mg capsule rigide fluconazolo Medicinale Equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos'è Fluconazolo Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo Mylan 3. Come prendere Fluconazolo Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluconazolo Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Fluconazolo Mylan e a cosa serve Fluconazolo Mylan appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo è fluconazolo. Fluconazolo Mylan viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato Candida. Adulti Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche: - Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello - Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare - Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario - Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale - Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene - Infezioni della pelle – p.es. pi Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluconazolo Mylan 100 mg capsule rigide Fluconazolo Mylan 150 mg capsule rigide Fluconazolo Mylan 200 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula da 100 mg contiene Fluconazolo 100 mg. Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 99,41 mg lattosio e 0,235 di sodio laurilsolfato Una capsula da 150 mg contiene Fluconazolo 150 mg. Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 149,12 mg lattosio e 0,352 di sodio laurilsolfato Una capsula da 200 mg contiene Fluconazolo 200 mg. Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 198,83 mg lattosio e 0,470 di sodio laurilsolfato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Fluconazolo Mylan è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). Fluconazolo Mylan è indicato negli adulti per il trattamento di: • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4). • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). • Candidiasi invasiva. • Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica. • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti. • Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non è appropriata. • Balanite da Candida, quando la terapia locale non è appropriata. • Dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e infezioni cutanee da Candida, quando sia indicata la terapia sistemica. • Tinea unguinium (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano considerati appropriati. Fluconazolo Mylan è indicato negli adulti per la profilassi di: • Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di ricaduta. • Recidiva di candidiasi orofaringea o esofage Lue koko asiakirja