국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluconazolum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J02AC01
Fluconazolum
2 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869244; Zawartość opakowania: 1 worek 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929498; Zawartość opakowania: 60 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929481; Zawartość opakowania: 50 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929474; Zawartość opakowania: 40 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929467; Zawartość opakowania: 30 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929450; Zawartość opakowania: 25 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929443; Zawartość opakowania: 20 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929436; Zawartość opakowania: 10 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929405; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869220; Zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869237; Zawartość opakowania: 10 worków 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929504; Zawartość opakowania: 25 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869251; Zawartość opakowania: 30 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869268; Zawartość opakowania: 40 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869275; Zawartość opakowania: 50 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869282; Zawartość opakowania: 30 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929351; Zawartość opakowania: 60 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869299; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869305; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869350; Zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869367; Zawartość opakowania: 25 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869374; Zawartość opakowania: 30 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869381; Zawartość opakowania: 40 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869398; Zawartość opakowania: 50 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869404; Zawartość opakowania: 60 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869435; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869442; Zawartość opakowania: 10 butelek 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869459; Zawartość opakowania: 20 butelek 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869466; Zawartość opakowania: 25 butelek 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869473; Zawartość opakowania: 30 butelek 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869480; Zawartość opakowania: 40 butelek 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869497; Zawartość opakowania: 10 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929283; Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929399; Zawartość opakowania: 20 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929290; Zawartość opakowania: 50 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929375; Zawartość opakowania: 40 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929368; Zawartość opakowania: 1 worek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929276; Zawartość opakowania: 60 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929382; Zawartość opakowania: 25 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929306; Zawartość opakowania: 40 worków 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929580; Zawartość opakowania: 30 worków 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929573; Zawartość opakowania: 25 worków 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929566; Zawartość opakowania: 20 worków 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929559
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FLUCONAZOLE KABI, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Fluconazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Fluconazole Kabi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluconazole Kabi 3. Jak stosować Fluconazole Kabi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Fluconazole Kabi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FLUCONAZOLE KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fluconazole Kabi należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją czynną jest flukonazol. Fluconazole Kabi jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby oraz w zapobieganiu zakażeniom grzybiczym. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki szczepu _Candida_ . PACJENCI DOROŚLI Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych: – kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie mózgu; – kokcydioidomykoza – choroba układu oskrzelowo-płucnego; – zakażenia wywołane przez grzyby _Candida, _ wykryte w układzie krwionośnym, narządach (np. serce, płuca) lub układzie moczowym; – pleśniawki błony śluzowej – zakażenie błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych z noszeniem protezy zębowej. Fluconazole Kabi można stosować również w celu: – zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych; – zapobiegania nawrotom zakażeń grzybiczych błony śluz 전체 문서 읽기
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fluconazole Kabi, 2 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każde 50 ml roztworu do infuzji zawiera 100 mg flukonazolu. Każde 100 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg flukonazolu. Każde 200 ml roztworu do infuzji zawiera 400 mg flukonazolu. Każdy ml zawiera 2 mg flukonazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każdy ml zawiera 9 mg chlorku sodu (co odpowiada 0,154 mmol sodu) (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek stałych, o pH 4,0 do 8,0 i osmolalności około 308 mOsmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fluconazole Kabi jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1). Fluconazole Kabi jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu: − kryptokokowego zapalenia opon mózgowych (patrz punkt 4.4); − kokcydioidomykozy (patrz punkt 4.4); − inwazyjnej kandydozy; − drożdżakowego zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, występowanie drożdżaków w moczu oraz przewlekłe zakażenia śluzówkowo-skórne; − przewlekłej zanikowej kandydozy jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej) w przypadku, gdy higiena dentystyczna lub leczenie miejscowe jest niewystarczające. Fluconazole Kabi jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w zapobieganiu: − nawrotom zapalenia opon mózgowych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka nawrotów; − nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i przełyku u pacjentów zarażonych wirusem HIV z grupy wysokiego ryzyka nawrotów; − zakażeniom grzybiczym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią (takich jak pacjenci z nowotworami krwi otrzymujący chemioterapię lub pacjenci po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych (patrz punkt 5.1)). Fluconazole Kabi jest wskazany do stosowania u noworodków urodzonych 전체 문서 읽기