Fluconazol Lyomark 2 mg/ml Infusionslösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-09-2013
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-01-2019
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
10-02-2014

유효 성분:

Fluconazol

제공처:

Lyomark Pharma GmbH (3364493)

ATC 코드:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazole

약제 형태:

Infusionslösung

구성:

Teil 1 - Infusionslösung; Fluconazol (23145) 2 Milligramm

관리 경로:

intravenöse Anwendung

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2013-06-04

환자 정보 전단

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCONAZOL LYOMARK 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fluconazol Lyomark 2 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung Fluconazol Lyomark 2 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Fluconazol Lyomark 2 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol Lyomark 2 mg/ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL LYOMARK 2 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml gehört zur Arzneimittelklasse der so
genannten "Antimykotika". Der Wirkstoff in
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml ist Fluconazol.
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml wird angewendet zur Behandlung von
Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es
kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen
angewendet werden. _Candida _ist ein
Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis - eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose - eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit _Candida, _die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz,
Lunge) oder im Harntrakt
nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor - Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleischentzündung
Darüber hinaus kön
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Stand: August 2018
1 von 19
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml Infusionslösung
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol.
100 mg Fluconazol in einem 50 ml Infusionsbeutel
200 mg Fluconazol in einem 100 ml Infusionsbeutel
400 mg Fluconazol in einem 200 ml Infusionsbeutel
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:1 ml Infusionslösung
enthält 9 mg Natriumchlorid
(entsprechend 0,154 mmol bzw. 3,54 mg Natrium) (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Infusionsbeutel mit einer klaren, farblosen Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml wird bei den folgenden Pilzinfektionen
angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol Lyomark 2 mg/ml bei Erwachsenen zur
Behandlung von
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen, Candidurien
und chronisch-mukokutane Candidosen
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern),
wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen
Anwendung von Fluconazol Lyomark 2 mg/ml bei Erwachsenen zur
Prophylaxe von
•
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotential
•
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
AIDS-Patienten mit hohem
Rückfallrisiko
•
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten unter
Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit
hämatopoetischer Stammzell-
Transplantation [siehe Abschnitt 5. 1])
Anwendung von Fluconazol Lyomark 2 mg/ml bei termingerechten
Neugeborenen, Säuglingen,
Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren:
Stand: August 201
                                
                                전체 문서 읽기