Fluconazol Lyomark 2 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluconazol

Verfügbar ab:

Lyomark Pharma GmbH (3364493)

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluconazole

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Fluconazol (23145) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-06-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCONAZOL LYOMARK 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fluconazol Lyomark 2 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung Fluconazol Lyomark 2 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Fluconazol Lyomark 2 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol Lyomark 2 mg/ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL LYOMARK 2 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml gehört zur Arzneimittelklasse der so
genannten "Antimykotika". Der Wirkstoff in
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml ist Fluconazol.
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml wird angewendet zur Behandlung von
Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es
kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen
angewendet werden. _Candida _ist ein
Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis - eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose - eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit _Candida, _die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz,
Lunge) oder im Harntrakt
nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor - Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleischentzündung
Darüber hinaus kön

Fachinformation

Stand: August 2018
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Fluconazol Lyomark 2 mg/ml Infusionslösung
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol.
100 mg Fluconazol in einem 50 ml Infusionsbeutel
200 mg Fluconazol in einem 100 ml Infusionsbeutel
400 mg Fluconazol in einem 200 ml Infusionsbeutel
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:1 ml Infusionslösung
enthält 9 mg Natriumchlorid
(entsprechend 0,154 mmol bzw. 3,54 mg Natrium) (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Infusionsbeutel mit einer klaren, farblosen Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml wird bei den folgenden Pilzinfektionen
angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol Lyomark 2 mg/ml bei Erwachsenen zur
Behandlung von
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen, Candidurien
und chronisch-mukokutane Candidosen
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern),
wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen
Anwendung von Fluconazol Lyomark 2 mg/ml bei Erwachsenen zur
Prophylaxe von
•
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotential
•
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
AIDS-Patienten mit hohem
Rückfallrisiko
•
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten unter
Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit
hämatopoetischer Stammzell-
Transplantation [siehe Abschnitt 5. 1])
Anwendung von Fluconazol Lyomark 2 mg/ml bei termingerechten
Neugeborenen, Säuglingen,
Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren:
Stand: August 201