FLOGOFENAC

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Diclofenac

제공처:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

ATC 코드:

M02AA15

INN (국제 이름):

Diclofenac

패키지 단위:

"1% GEL" TUBO DA 50 G; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE; 100 MG

수업:

N

치료 영역:

Diclofenac

제품 요약:

025536018 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025536020 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO, 21 CAPSULE - Autorizzato; 025536057 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE - Revocato; 025536044 - 1% GEL TUBO DA 50 G - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLOGOFENAC 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Diclofenac sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FLOGOFENAC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLOGOFENAC
3.
Come prendere FLOGOFENAC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLOGOFENAC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLOGOFENAC E A COSA SERVE
FLOGOFENAC contiene il principio attivo diclofenac sodico,
appartenente alla categoria dei farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS).
Questo medicinale è indicato negli adulti e nei ragazzi di età
superiore ai 14 anni nel trattamento di:
-
malattie reumatiche infiammatorie e degenerative (gruppo di diverse
patologie che colpiscono più
frequentemente le articolazioni, ma che possono interessare anche
altri organi ed apparati
dell'organismo) quali artrite reumatoide, spondilite anchilosante,
artrosi, reumatismi non articolari;
-
stati dolorosi causati da un’infiammazione (flogosi) di origine non
reumatica o insorti a seguito di un
trauma;
-
dismenorrea primaria (ciclo mestruale doloroso).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLOGOFENAC
NON PRENDA FLOGOFENAC
-
se è allergico al principio attivo, ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è allergico ad altre sostanze strettamente correlate da un punto
di vista chimico;
-
se soffre di insufficienza cardiac

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLOGOFENAC 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Principio attivo: _
diclofenac sodico 100 mg
Eccipiente con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali:
•
artrite reumatoide, spondilite anchilosante
•
artrosi
•
reumatismi non articolari
Stati dolorosi da flogosi di origine non reumatica o a seguito di un
trauma.
Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come regola il dosaggio iniziale giornaliero è di 100-150 mg. In casi
più lievi, nonché nelle terapie
a lungo termine, di solito sono sufficienti 75-100 mg al giorno. Il
dosaggio giornaliero andrà
suddiviso in 2-3 somministrazioni.
Nella dismenorrea primaria, il dosaggio giornaliero, che va adattato
individualmente, è di 50-150
mg; inizialmente si dovrebbe somministrare una dose di 50-100 mg, e,
se necessario, aumentarla nel
corso dei successivi cicli mestruali, fino ad un massimo di 150 mg al
giorno.
Il trattamento dovrebbe iniziare alla comparsa dei primi sintomi e, in
base alla sintomatologia,
continuare per qualche giorno. Il dosaggio giornaliero andrà
suddiviso in 2-3 somministrazioni.
Le capsule vanno deglutite intere con un po’ di liquido.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per
la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e
precauzioni d’impiego).
Nel trattamento di pazienti anziani il dosaggio deve essere
attentamente stabilito dal medico che
dovrà valutare un’eventuale riduzione della dose sopraindicata.
FLOGOFENAC non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore
a 14 anni.
L’uso negli adolescenti non è raccomandato.
Documento re