Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
M02AA15
Diclofenac
"1% GEL" TUBO DA 50 G; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE; 100 MG
N
Diclofenac
025536018 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025536020 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO, 21 CAPSULE - Autorizzato; 025536057 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE - Revocato; 025536044 - 1% GEL TUBO DA 50 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLOGOFENAC 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Diclofenac sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FLOGOFENAC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLOGOFENAC 3. Come prendere FLOGOFENAC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FLOGOFENAC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLOGOFENAC E A COSA SERVE FLOGOFENAC contiene il principio attivo diclofenac sodico, appartenente alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Questo medicinale è indicato negli adulti e nei ragazzi di età superiore ai 14 anni nel trattamento di: - malattie reumatiche infiammatorie e degenerative (gruppo di diverse patologie che colpiscono più frequentemente le articolazioni, ma che possono interessare anche altri organi ed apparati dell'organismo) quali artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, reumatismi non articolari; - stati dolorosi causati da un’infiammazione (flogosi) di origine non reumatica o insorti a seguito di un trauma; - dismenorrea primaria (ciclo mestruale doloroso). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLOGOFENAC NON PRENDA FLOGOFENAC - se è allergico al principio attivo, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico; - se soffre di insufficienza cardiac সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLOGOFENAC 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Principio attivo: _ diclofenac sodico 100 mg Eccipiente con effetti noti: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali: • artrite reumatoide, spondilite anchilosante • artrosi • reumatismi non articolari Stati dolorosi da flogosi di origine non reumatica o a seguito di un trauma. Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Come regola il dosaggio iniziale giornaliero è di 100-150 mg. In casi più lievi, nonché nelle terapie a lungo termine, di solito sono sufficienti 75-100 mg al giorno. Il dosaggio giornaliero andrà suddiviso in 2-3 somministrazioni. Nella dismenorrea primaria, il dosaggio giornaliero, che va adattato individualmente, è di 50-150 mg; inizialmente si dovrebbe somministrare una dose di 50-100 mg, e, se necessario, aumentarla nel corso dei successivi cicli mestruali, fino ad un massimo di 150 mg al giorno. Il trattamento dovrebbe iniziare alla comparsa dei primi sintomi e, in base alla sintomatologia, continuare per qualche giorno. Il dosaggio giornaliero andrà suddiviso in 2-3 somministrazioni. Le capsule vanno deglutite intere con un po’ di liquido. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). Nel trattamento di pazienti anziani il dosaggio deve essere attentamente stabilito dal medico che dovrà valutare un’eventuale riduzione della dose sopraindicata. FLOGOFENAC non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 14 anni. L’uso negli adolescenti non è raccomandato. Documento re সম্পূর্ণ নথি পড়ুন