국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ciclobenzaprina
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
M03BX08
Ciclobenzaprina
30 COMPRESSE 10 MG; 30 CPR 10 MG
N
Ciclobenzaprina
025327026 - 30 COMPRESSE 10 MG - Autorizzato; 025327014 - 30 CPR 10 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FLEXIBAN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE Ciclobenzaprina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Flexiban e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Flexiban 3. Come prendere Flexiban 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Flexiban 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FLEXIBAN E A CHE COSA SERVE Flexiban contiene il principio attivo ciclobenzaprina cloridrato. Appartiene ad una classe di medicinali che rilassano i muscoli (miorilassanti). Flexiban è indicato per alleviare l’eccessiva e dolorosa tensione dei suoi muscoli (spasmo muscolare). Questa eccessiva tensione muscolare avviene quando i muscoli sono danneggiati da: • traumi; • strappi muscolari; • compressione o irritazione di un nervo della colonna vertebrale a livello del collo (radicolopatia cervicale) o della parte bassa della schiena (radicolopatia lombosacrale); • malattia delle articolazioni (artrosi); • malattia del tessuto ricco di fibre, e perciò chiamato “fibroso”, di muscoli, tendini e legamenti (fibromialgia). Il miglioramento dei sintomi si manifesta con una diminuzione della tensione muscolare, del dolore che la accompagna, della sensazione di debolezza e della limitazione dei movimenti, che permette una ripresa delle attività quotidiane. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLEXIBAN 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023 _Esula da 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Flexiban 10 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: ciclobenzaprina cloridrato 10 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il FLEXIBAN è indicato nel trattamento di condizioni muscolo-scheletriche acute caratterizzate da spasmo muscolare secondario a traumi, strappi muscolari, radicolopatia cervicale e lombosacrale con o senza interessamento discale, artrosi ipertrofica degenerativa con o senza interessamento radicolare. Il miglioramento si manifesta con sollievo dallo spasmo muscolare e dal dolore associato, dalla debolezza, dalla limitazione del movimento e con la ripresa delle attività quotidiane. Fibromialgia: Flexiban è indicato per il sollievo dallo spasmo (tensione muscolare, dal dolore muscolare locale e da disturbi del sonno associati a fibromialgia). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia ed il tipo di trattamento variano in relazione alle indicazioni cliniche con un range di 20-40 mg/die in dosi divise. La posologia abituale di Flexiban è di 10 mg tre volte al giorno. Non dovrà essere superata la dose di 60 mg al dì. Non si consigliano cicli terapeutici superiori alle due settimane, in quanto in genere lo spasmo muscolare associato a lesioni muscolo- scheletriche è di breve durata. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Somministrazione concomitante di inibitori della MAO o sospensione degli stessi da meno di due settimane. Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenut 전체 문서 읽기