FLEXIBAN

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Ciclobenzaprina

Saatavilla:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC-koodi:

M03BX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciclobenzaprina

Kpl paketissa:

30 COMPRESSE 10 MG; 30 CPR 10 MG

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Ciclobenzaprina

Tuoteyhteenveto:

025327026 - 30 COMPRESSE 10 MG - Autorizzato; 025327014 - 30 CPR 10 MG - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLEXIBAN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
Ciclobenzaprina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Flexiban e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Flexiban
3.
Come prendere Flexiban
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Flexiban
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLEXIBAN E A CHE COSA SERVE
Flexiban contiene il principio attivo ciclobenzaprina cloridrato.
Appartiene ad una classe di medicinali che rilassano i muscoli
(miorilassanti).
Flexiban è indicato per alleviare l’eccessiva e dolorosa tensione
dei suoi
muscoli (spasmo muscolare).
Questa eccessiva tensione muscolare avviene quando i muscoli sono
danneggiati da:
•
traumi;
•
strappi muscolari;
•
compressione o irritazione di un nervo della colonna vertebrale a
livello del collo (radicolopatia cervicale) o della parte bassa della
schiena (radicolopatia lombosacrale);
•
malattia delle articolazioni (artrosi);
•
malattia del tessuto ricco di fibre, e perciò chiamato “fibroso”,
di
muscoli, tendini e legamenti (fibromialgia).
Il miglioramento dei sintomi si manifesta con una diminuzione della
tensione muscolare, del dolore che la accompagna, della sensazione di
debolezza e della limitazione dei movimenti, che permette una ripresa
delle attività quotidiane.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLEXIBAN
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula da

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Flexiban 10 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: ciclobenzaprina cloridrato 10 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il FLEXIBAN è indicato nel trattamento di condizioni
muscolo-scheletriche acute
caratterizzate da spasmo muscolare secondario a traumi, strappi
muscolari,
radicolopatia cervicale e lombosacrale con o senza interessamento
discale,
artrosi ipertrofica degenerativa con o senza interessamento
radicolare. Il
miglioramento si manifesta con sollievo dallo spasmo muscolare e dal
dolore
associato, dalla debolezza, dalla limitazione del movimento e con la
ripresa
delle attività quotidiane. Fibromialgia: Flexiban è indicato per il
sollievo dallo
spasmo (tensione muscolare, dal dolore muscolare locale e da disturbi
del
sonno associati a fibromialgia).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia ed il tipo di trattamento variano in relazione alle
indicazioni
cliniche con un range di 20-40 mg/die in dosi divise. La posologia
abituale di
Flexiban è di 10 mg tre volte al giorno. Non dovrà essere superata
la dose di
60 mg al dì. Non si consigliano cicli terapeutici superiori alle due
settimane, in
quanto in genere lo spasmo muscolare associato a lesioni muscolo-
scheletriche è di breve durata.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Somministrazione concomitante di inibitori della MAO o sospensione
degli
stessi da meno di due settimane.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenut