FLEMAC 100 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

aceclofenac

제공처:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC 코드:

M01AB16

INN (International Name):

aceclofenac

패키지 단위:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

수업:

TK

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20887 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20887 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AFLAMIN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-06689; AKLOFEP 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21742; ACECLOFENAC ZENTIVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23890

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2009-05-15

환자 정보 전단

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Flemac 100 mg filmtabletta
aceklofenák
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flemac 100 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flemac 100 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Flemac 100 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flemac 100 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flemac 100 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Flemac 100 mg filmtabletta az úgynevezett nem-szteroid
gyulladásgátlók vagy NSAID-ok
csoportjába tartozik. Hatóanyaga az aceklofenák.
Az aceklofenák a prosztaglandinoknak nevezett vegyületek gátlásán
keresztül fejti ki hatását. A
prosztaglandinok sérülések helyein szabadulnak fel, és felelősek
a szövetkárosodás és immunreakciók
után kialakuló fájdalomért és gyulladásért. A prosztaglandin
termelődésének gátlásával az aceklofenák
csökkenti a fájdalmat és gyulladást.
A Flemac gyulladásos, fájdalmas folyamatok kezelésére szolgál,
mint például derékfájás (lumbágó),
fogfájás, menstruációs fájdalmak, ízületi

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flemac 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg aceklofenák filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán sima felületű, másik
oldalán „100” felirattal ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

Osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondylarthritis ankylopoetica,
valamint egyéb fájdalmas
mozgásszervi kórképek (pl. periarthritis humeroscapularis, más
extraarticularis
rheumatismusok) esetén.

Különböző fájdalmas állapotok (pl. derékfájás, fogfájás és
primer dysmenorrhoea) kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A Flemac 100 mg per os alkalmazású filmtablettát egészben,
megfelelő mennyiségű folyadékkal kell
lenyelni. Amikor a Flemac 100 mg filmtablettát koplalás, illetve
normális táplálékfelvétel után
egészséges önkénteseknél alkalmazták, csupán az aceklofenák
felszívódási sebességében tapasztaltak
eltérést, a felszívódás mértékében nem, ezért a Flemac 100 mg
filmtablettát étkezés előtt vagy közben
kell bevenni.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a
legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák, a lehető legrövidebb
ideig (lásd 4.4 pont).
Felnőttek
Az ajánlott dózis naponta 200 mg, két különálló, 100 mg-os
adagban alkalmazva; egy tabletta reggel
és egy este.
Gyermekek és serdülők
Nincsenek klinikai tapasztalatok a Flemac 100 mg filmtabletta
gyermekeknél történő alkalmazásával
kapcsolatosan, ezért a készítmény gyermekek és serdülők
számára nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Idősek
Idős betegeknél az aceklofenák farmakokinetikája nem változik
meg, ezért sem a dózisok nagyságát,
sem gyakoriságát nem kell módosítani.
Egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan, fokozott
körültekintés szükséges idős betegek