Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aceclofenac
Zentiva, k.s. (Csehország)
M01AB16
aceclofenac
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20887 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20887 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AFLAMIN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-06689; AKLOFEP 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21742; ACECLOFENAC ZENTIVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23890
Generikus
2009-05-15
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Flemac 100 mg filmtabletta aceklofenák Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Flemac 100 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Flemac 100 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Flemac 100 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Flemac 100 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Flemac 100 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Flemac 100 mg filmtabletta az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátlók vagy NSAID-ok csoportjába tartozik. Hatóanyaga az aceklofenák. Az aceklofenák a prosztaglandinoknak nevezett vegyületek gátlásán keresztül fejti ki hatását. A prosztaglandinok sérülések helyein szabadulnak fel, és felelősek a szövetkárosodás és immunreakciók után kialakuló fájdalomért és gyulladásért. A prosztaglandin termelődésének gátlásával az aceklofenák csökkenti a fájdalmat és gyulladást. A Flemac gyulladásos, fájdalmas folyamatok kezelésére szolgál, mint például derékfájás (lumbágó), fogfájás, menstruációs fájdalmak, ízületi Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Flemac 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg aceklofenák filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán sima felületű, másik oldalán „100” felirattal ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondylarthritis ankylopoetica, valamint egyéb fájdalmas mozgásszervi kórképek (pl. periarthritis humeroscapularis, más extraarticularis rheumatismusok) esetén. Különböző fájdalmas állapotok (pl. derékfájás, fogfájás és primer dysmenorrhoea) kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás A Flemac 100 mg per os alkalmazású filmtablettát egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. Amikor a Flemac 100 mg filmtablettát koplalás, illetve normális táplálékfelvétel után egészséges önkénteseknél alkalmazták, csupán az aceklofenák felszívódási sebességében tapasztaltak eltérést, a felszívódás mértékében nem, ezért a Flemac 100 mg filmtablettát étkezés előtt vagy közben kell bevenni. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák, a lehető legrövidebb ideig (lásd 4.4 pont). Felnőttek Az ajánlott dózis naponta 200 mg, két különálló, 100 mg-os adagban alkalmazva; egy tabletta reggel és egy este. Gyermekek és serdülők Nincsenek klinikai tapasztalatok a Flemac 100 mg filmtabletta gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatosan, ezért a készítmény gyermekek és serdülők számára nem ajánlott (lásd 4.4 pont). Idősek Idős betegeknél az aceklofenák farmakokinetikája nem változik meg, ezért sem a dózisok nagyságát, sem gyakoriságát nem kell módosítani. Egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan, fokozott körültekintés szükséges idős betegek Lugege kogu dokumenti