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lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 이 약은 바이알에 충전된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다 - 1 바이알(65mg) 중/1 바이알(65mg) 중-1카트리지 또는 1바이알 중 - 첨가제 : d-만니톨, 인산이수소나트륨, 1수화물, m-크레졸, 인산일수소나트륨칠수화물, 주사용수, 글라이신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인 : two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산일수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증 (프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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pfizer pharmaceuticals korea limited - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna, host:chodukx-b11, vector:pmt2-ix,pea-pace-sol) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑고 무색투명한 액 - 건조제 1 바이알 중-건조제 1 바이알 중/건조제 1 바이알 중-1 시린지 중 - 첨가제 : 백당, 이소프로판올액(일회용), 바이알 어뎁터, 0.234% 염화나트륨 용액, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 염산, 윙드인퓨젼 세트, 글리신, 히스티딘, 부직포 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 b(선천성 ix인자 결핍증 또는 크리스마스병(christmas disease)) 환자의, - 출혈 에피소드(episodes)의 억제 및 예방(외과적 수술시 출혈억제 및 예방 포함) - 일상적 예방요법(routine prophylaxis)으로서 출혈 에피소드의 빈도 감소

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korean red cross - human blood coagulation factor viii - 동결-건조 분말이 충전된 바이알로 용제를 넣었을 때 액상제제이다 - 1 바이알 중/1 바이알 중-첨부용제 1 바이알 중 - 첨가제 : 리신염산염, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 폰 빌레브란트 질병 환자의 치료

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korean red cross - human blood coagulation factor viii - 동결-건조 분말이 충전된 바이알로 용제를 넣었을 때 액상제제이다. - 1 바이알 중 - 첨가제 : 리신염산염, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 폰 빌레브란트 질병 환자의 치료

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korean red cross - human blood coagulation factor viii - 동결-건조 분말이 충전된 바이알로 용제를 넣었을 때 액상제제이다. - /-첨부용제 1 바이알 중 - 첨가제 : 리신염산염, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 폰 빌레브란트 질병 환자의 치료

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moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(elasomeran)(host: dig315, vector: pl-022856)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(imelasomeran)(host: dig315, vector: pl-028274) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 18세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

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moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(elasomeran)(host: dig315, vector: pl-022856)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(imelasomeran)(host: dig315, vector: pl-028274) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 18세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

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moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(elasomeran)(host: dig315, vector: pl-022856)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(davesomeran)(host: dig315, vector: pl-030872) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 18세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방