Fixalpost

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

Тимолол, латанопрост

제공처:

INSPHARMA S DOO

ATC 코드:

S01ED51

INN (International Name):

timolol, latanoprost

패키지 단위:

kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru; 5mg/mL+50mcg/mL; jednodozni kontejner, 6x5 x 0.2mL)

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

LABORATOIRES THEA - CLERMONT FERRAND

제품 요약:

JKL: 7099201

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2022-04-21

환자 정보 전단

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
FIXALPOST
®
, 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR U JEDNODOZNOM
KONTEJNERU
TIMOLOL, LATANOPROST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fixalpost i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fixalpost
3.
Kako se primenjuje lek Fixalpost
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fixalpost
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK FIXALPOST I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fixalpost sadrži dve aktivne supstance: latanoprost i timolol.
Latanoprost pripada grupi lekova koji se
nazivaju analozi prostaglandina. Timolol pripada grupi lekova koji se
nazivaju beta-blokatori.
Latanoprost
deluje tako što povećava prirodno oticanje tečnosti iz oka. Timolol
deluje tako što smanjuje količinu tečnosti
koja se stvara u oku.
Lek Fixalpost se koristi za snižavanje povišenog pritiska u oku kod
stanja kao što su glaukom otvorenog ugla
i
očna hipertenzija. Oba stanja su povezana sa povišenim vrednostima
Vašeg očnog pritiska, koje mogu
uticati na Vaš vid. Lekar će Vam propisati lek Fixalpost ukoliko se
druga terapija nije pokazala uspešnom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FIXALPOST
Lek Fixalpost mogu koristiti odrasli muškarci i žene (uključujući
i starije osobe), ali se primena leka ne
preporučuje kod dece mlađe od 18 godina.
LEK FIXALPOST NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na latanopro

제품 특성 요약

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fixalpost
®
, 5 mg/mL + 50 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor u jednodoznom
kontejneru
INN: timolol, latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži: 5 mg timolola (u obliku timolol-maleata) i 50
mikrograma latanoprosta.
Jedna kap rastvora sadrži približno 0,15 mg timolola i 1,5
mikrograma latanoprosta.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL rastvora sadrži 50
mg makroglicerolhidroksistearata
(polioksil hidrogenizovano ricinusovo ulje).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru.
Žućkast, opalescentni rastvor, praktično bez čestica.
pH vrednost: 5,7 – 6,2.
Osmolalnost: 300 – 340 mosmol/kg
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Fixalpost je indikovan za primenu kod odraslih (uključujući i
starije pacijente) za smanjenje intraokularnog
pritiska (IOP) kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla i povišenim
intraokularnim pritiskom, kod kojih
lokalnom primenom beta-blokatora ili analoga prostaglandina nije
postignut dovoljan terapijski odgovor.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući i starije pacijente)_
Preporučuje se ukapavanje jedne kapi u obolelo oko (oči), jednom
dnevno.
Ako se propusti jedna doza, lečenje treba nastaviti sledećom dozom,
kao što je planirano. Dnevna doza ne
treba da bude veća od jedne kapi u oboleo oko (oči).
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost primene leka Fixalpost kod dece i adolescenata
nisu ustanovljeni.
Način primene
Okularna upotreba.
Kao i kod ostalih kapi za oči, a u cilju smanjenja sistemske
resporpcije, preporučuje se pritiskanje suzne kesice
kod unutrašnjeg očnog ugla (punktualna okluzija) u trajanju od dva
minuta. Ovaj postupak je potrebno
primeniti neposredno nakon primene svake kapi.
Pre primene leka moraju se skinuti kontaktna sočiva i mogu se ponovo
staviti 15 minuta nakon primene.
Ukoliko se u terapiji koristi više od jednog oftalmološk