Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тимолол, латанопрост
INSPHARMA S DOO
S01ED51
timolol, latanoprost
kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru; 5mg/mL+50mcg/mL; jednodozni kontejner, 6x5 x 0.2mL)
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATOIRES THEA - CLERMONT FERRAND
JKL: 7099201
REGISTRACIJA
2022-04-21
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK FIXALPOST ® , 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR U JEDNODOZNOM KONTEJNERU TIMOLOL, LATANOPROST PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fixalpost i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fixalpost 3. Kako se primenjuje lek Fixalpost 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fixalpost 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK FIXALPOST I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fixalpost sadrži dve aktivne supstance: latanoprost i timolol. Latanoprost pripada grupi lekova koji se nazivaju analozi prostaglandina. Timolol pripada grupi lekova koji se nazivaju beta-blokatori. Latanoprost deluje tako što povećava prirodno oticanje tečnosti iz oka. Timolol deluje tako što smanjuje količinu tečnosti koja se stvara u oku. Lek Fixalpost se koristi za snižavanje povišenog pritiska u oku kod stanja kao što su glaukom otvorenog ugla i očna hipertenzija. Oba stanja su povezana sa povišenim vrednostima Vašeg očnog pritiska, koje mogu uticati na Vaš vid. Lekar će Vam propisati lek Fixalpost ukoliko se druga terapija nije pokazala uspešnom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FIXALPOST Lek Fixalpost mogu koristiti odrasli muškarci i žene (uključujući i starije osobe), ali se primena leka ne preporučuje kod dece mlađe od 18 godina. LEK FIXALPOST NE SMETE PRIMENJIVATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na latanopro সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Fixalpost ® , 5 mg/mL + 50 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru INN: timolol, latanoprost 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži: 5 mg timolola (u obliku timolol-maleata) i 50 mikrograma latanoprosta. Jedna kap rastvora sadrži približno 0,15 mg timolola i 1,5 mikrograma latanoprosta. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL rastvora sadrži 50 mg makroglicerolhidroksistearata (polioksil hidrogenizovano ricinusovo ulje). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru. Žućkast, opalescentni rastvor, praktično bez čestica. pH vrednost: 5,7 – 6,2. Osmolalnost: 300 – 340 mosmol/kg 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Fixalpost je indikovan za primenu kod odraslih (uključujući i starije pacijente) za smanjenje intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla i povišenim intraokularnim pritiskom, kod kojih lokalnom primenom beta-blokatora ili analoga prostaglandina nije postignut dovoljan terapijski odgovor. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli (uključujući i starije pacijente)_ Preporučuje se ukapavanje jedne kapi u obolelo oko (oči), jednom dnevno. Ako se propusti jedna doza, lečenje treba nastaviti sledećom dozom, kao što je planirano. Dnevna doza ne treba da bude veća od jedne kapi u oboleo oko (oči). _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost primene leka Fixalpost kod dece i adolescenata nisu ustanovljeni. Način primene Okularna upotreba. Kao i kod ostalih kapi za oči, a u cilju smanjenja sistemske resporpcije, preporučuje se pritiskanje suzne kesice kod unutrašnjeg očnog ugla (punktualna okluzija) u trajanju od dva minuta. Ovaj postupak je potrebno primeniti neposredno nakon primene svake kapi. Pre primene leka moraju se skinuti kontaktna sočiva i mogu se ponovo staviti 15 minuta nakon primene. Ukoliko se u terapiji koristi više od jednog oftalmološk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন