국가: 브라질
언어: 포르투갈어
출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FINASTERIDA
EMS S/A
INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE
FINASTERIDE
INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 15 - 1023506350015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1023506350023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 300 - 1023506350031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1023506350041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 90 - 1023506350058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 75 - 1023506350066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 450 - 1023506350074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 500 - 1023506350082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2003-09-16
FINASTERIDA EMS S/A Comprimido Revestido 5 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO finasterida "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES Embalagem com 15, 30, 60 e 300 comprimidos revestidos, embalagem fracionada com 90 comprimidos revestidos e embalagem hospitalar com 75, 450 e 500 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: finasterida ................................................................................................................ 5 mg excipiente* q.s.p. ..................................................................................................... 1 comprimido revestido *Excipientes: povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco e azul de indigotina 132 laca de alumínio INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Seu médico prescreveu finasterida porque você apresenta uma condição conhecida como hiperplasia prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de tamanho, causando dificuldades para a passagem da urina. Este medicamento é para uso somente em homens. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A finasterida pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da 5-alfa-redutase”. Finasterida reduz a próstata nos homens quando está inchada. A próstata se situa embaixo da bexiga (mas apenas nos homens). Ela produz o fluido encontrado no sêmen. Uma próstata inchada pode levar a uma condição chamada “hiperplasia prostática benigna” ou HPB. O QUE É HPB? Se você tem HPB, significa que sua próstata está inchada. Ela pode pressionar o tubo pelo qual a urina atravessa, ao sair do corpo. Isso pode levar a problemas como: - sensação que precisa urinar com mais frequência, especialmente à noite - sensação que necessita urinar imediatamente - dificuldade em começar a urinar - ao urinar, o fluxo de urina é fraco - 전체 문서 읽기
FINASTERIDA EMS S/A Comprimido Revestido 5 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO finasterida "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES Embalagem com 15, 30, 60 e 300 comprimidos revestidos, embalagem fracionada com 90 comprimidos revestidos e embalagem hospitalar com 75, 450 e 500 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: finasterida ...................................................................................................................................... 5 mg excipiente* q.s.p. .............................................................................................................................1 comprimido revestido *excipientes: povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco e azul de indigotina 132 laca de alumínio. . INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A finasterida é indicada para o tratamento e o controle da hiperplasia prostática benigna (HPB) e para a prevenção de eventos urológicos para: • Reduzir o risco de retenção urinária aguda; • Reduzir o risco de cirurgias, incluindo ressecção transuretral da próstata e prostatectomia. A finasterida diminui o tamanho da próstata aumentada, melhora o fluxo urinário e os sintomas associados à HPB. Pacientes que apresentam aumento do volume da próstata são os candidatos mais adequados para a terapia com finasterida. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os dados dos estudos descritos a seguir, que demonstram redução do risco de retenção urinária aguda e cirurgia, melhora dos sintomas relacionados à HPB, aumento das velocidades máximas de fluxo urinário e redução do volume da próstata, sugerem que finasterida reverte a progressão da HPB em homens com próstata aumentada. A finasterida, na dose de 5 mg/dia, foi avaliada inicialmente em pacientes com sintomas de HPB e próstatas aumentadas ao exame de toque reta 전체 문서 읽기