FINASTERIDA

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

FINASTERIDA

Available from:

EMS S/A

ATC code:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

INN (International Name):

FINASTERIDE

Therapeutic area:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Product summary:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 15  - 1023506350015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1023506350023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 300 - 1023506350031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1023506350041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 90 - 1023506350058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 75 - 1023506350066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 450 - 1023506350074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 500 - 1023506350082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2003-09-16

Patient Information leaflet

FINASTERIDA
EMS S/A
Comprimido Revestido
5 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
finasterida
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Embalagem com 15, 30, 60 e 300 comprimidos revestidos, embalagem
fracionada com 90 comprimidos
revestidos e embalagem hospitalar com 75, 450 e 500 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida
................................................................................................................
5 mg
excipiente* q.s.p.
.....................................................................................................
1 comprimido revestido
*Excipientes: povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica,
lactose monoidratada, laurilsulfato
de sódio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol +
talco e azul de indigotina 132 laca de
alumínio
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu finasterida porque você apresenta uma
condição conhecida como hiperplasia
prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo
da bexiga, aumentou de tamanho,
causando dificuldades para a passagem da urina.
Este medicamento é para uso somente em homens.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A finasterida pertence a um grupo de medicamentos chamados
“inibidores da 5-alfa-redutase”.
Finasterida reduz a próstata nos homens quando está inchada. A
próstata se situa embaixo da bexiga (mas
apenas nos homens). Ela produz o fluido encontrado no sêmen. Uma
próstata inchada pode levar a uma
condição chamada “hiperplasia prostática benigna” ou HPB.
O QUE É HPB?
Se você tem HPB, significa que sua próstata está inchada. Ela pode
pressionar o tubo pelo qual a urina
atravessa, ao sair do corpo.
Isso pode levar a problemas como:
- sensação que precisa urinar com mais frequência, especialmente à
noite
- sensação que necessita urinar imediatamente
- dificuldade em começar a urinar
- ao urinar, o fluxo de urina é fraco
-

Summary of Product characteristics

FINASTERIDA
EMS S/A
Comprimido Revestido
5 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
finasterida
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Embalagem com 15, 30, 60 e 300 comprimidos revestidos, embalagem
fracionada com 90 comprimidos revestidos e embalagem
hospitalar com 75, 450 e 500 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida
......................................................................................................................................
5 mg
excipiente* q.s.p.
.............................................................................................................................1
comprimido revestido
*excipientes:
povidona,
estearato
de
magnésio,
croscarmelose
sódica,
lactose
monoidratada,
laurilsulfato
de
sódio,
álcool
polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco e azul de
indigotina 132 laca de alumínio. .
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A finasterida é indicada para o tratamento e o controle da
hiperplasia prostática benigna (HPB) e para a prevenção de eventos
urológicos para:
• Reduzir o risco de retenção urinária aguda;
• Reduzir o risco de cirurgias, incluindo ressecção transuretral
da próstata e prostatectomia.
A finasterida diminui o tamanho da próstata aumentada, melhora o
fluxo urinário e os sintomas associados à HPB.
Pacientes que apresentam aumento do volume da próstata são os
candidatos mais adequados para a terapia com finasterida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os dados dos estudos descritos a seguir, que demonstram redução do
risco de retenção urinária aguda e cirurgia, melhora dos
sintomas relacionados à HPB, aumento das velocidades máximas de
fluxo urinário e redução do volume da próstata, sugerem que
finasterida reverte a progressão da HPB em homens com próstata
aumentada.
A finasterida, na dose de 5 mg/dia, foi avaliada inicialmente em
pacientes com sintomas de HPB e próstatas aumentadas ao exame
de toque reta