FINASTERIDA ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

FINASTERIDA

제공처:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

ATC 코드:

G04CB01

INN (International Name):

FINASTERIDA

복용량:

5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

FINASTERIDA 5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Finasterida

제품 요약:

FINASTERIDA ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/04/2008 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2008-04-09

환자 정보 전단

1 de 6
PROSPECTO
FINASTERIDA ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Finasterida Almus 5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Almus 5 mg
comprimidos.
3. Cómo tomar Finasterida Almus 5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Almus 5 mg comprimidos.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida Almus son comprimidos recubiertos con película que
contienen 5 mg de finasterida como
principio activo.
Su médico le ha prescrito Finasterida Almus porque usted presenta una
condición conocida como
hiperplasia benigna de próstata (HBP). HBP es un crecimiento benigno
de la próstata común en varones
después de los 50 años.
Su próstata (localizada cerca de su vejiga) se ha agrandado y
dificulta el paso de la orina. Usted puede tener
síntomas como necesidad frecuente de orinar, especialmente por la
noche, sensación de urgencia para
orinar, dificultad para comenzar a orinar, chorro de orina débil o
entrecortado o la sensación de que no ha
vaciado la vejiga completamente.
En algunos hombres, la HBP puede originar problemas graves como
infecciones del tracto urinario,
retención urinaria aguda, así como la necesidad de tratamiento
quirúrgico. Por esta razón, un varón que
presente estos síntomas debe acudir al m

제품 특성 요약

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FINASTERIDA ALMUS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Excipiente: lactosa monohidrato, 106,4 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son redondos y de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Finasterida está indicada en el tratamiento y control de la
hiperplasia benigna de próstata
(HBP) sintomática. El tratamiento con finasterida:
-
Mejora los síntomas
-
Reduce el riesgo de retención urinaria aguda
-
Reduce la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y
la prostatectomía.

Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el
flujo urinario y mejora los
síntomas relacionados con la HBP.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
Debido al hecho de que puede observarse una mejoría temprana, se
requieren al menos 6 meses de
tratamiento con finasterida para valorar si se ha alcanzado la
respuesta esperada. Se necesitan
evaluaciones periódicas de la respuesta del paciente para evaluar si
se ha alcanzado la respuesta
clínica. Por ello, el tratamiento debe seguirse durante un periodo de
tiempo prolongado.
Finasterida puede administrarse solo o en combinación con el
alfabloqueante doxazosina (ver
sección 5.1).
POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No se dispone de datos sobre el uso de finasterida en pacientes con
insuficiencia hepática.
2 de 13
POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal
(aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los
estudios farmacocinéticos no
indicaron ningún cambio de la eliminación de finasterida.
POSOLOGIA EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajust