FINASTERIDA ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FINASTERIDA

Disponible desde:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Código ATC:

G04CB01

Designación común internacional (DCI):

FINASTERIDA

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

FINASTERIDA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Finasterida

Resumen del producto:

FINASTERIDA ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/04/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-04-09

Información para el usuario

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PROSPECTO
FINASTERIDA ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
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los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Finasterida Almus 5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Almus 5 mg
comprimidos.
3. Cómo tomar Finasterida Almus 5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Almus 5 mg comprimidos.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida Almus son comprimidos recubiertos con película que
contienen 5 mg de finasterida como
principio activo.
Su médico le ha prescrito Finasterida Almus porque usted presenta una
condición conocida como
hiperplasia benigna de próstata (HBP). HBP es un crecimiento benigno
de la próstata común en varones
después de los 50 años.
Su próstata (localizada cerca de su vejiga) se ha agrandado y
dificulta el paso de la orina. Usted puede tener
síntomas como necesidad frecuente de orinar, especialmente por la
noche, sensación de urgencia para
orinar, dificultad para comenzar a orinar, chorro de orina débil o
entrecortado o la sensación de que no ha
vaciado la vejiga completamente.
En algunos hombres, la HBP puede originar problemas graves como
infecciones del tracto urinario,
retención urinaria aguda, así como la necesidad de tratamiento
quirúrgico. Por esta razón, un varón que
presente estos síntomas debe acudir al m

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FINASTERIDA ALMUS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Excipiente: lactosa monohidrato, 106,4 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son redondos y de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Finasterida está indicada en el tratamiento y control de la
hiperplasia benigna de próstata
(HBP) sintomática. El tratamiento con finasterida:
-
Mejora los síntomas
-
Reduce el riesgo de retención urinaria aguda
-
Reduce la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y
la prostatectomía.

Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el
flujo urinario y mejora los
síntomas relacionados con la HBP.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
Debido al hecho de que puede observarse una mejoría temprana, se
requieren al menos 6 meses de
tratamiento con finasterida para valorar si se ha alcanzado la
respuesta esperada. Se necesitan
evaluaciones periódicas de la respuesta del paciente para evaluar si
se ha alcanzado la respuesta
clínica. Por ello, el tratamiento debe seguirse durante un periodo de
tiempo prolongado.
Finasterida puede administrarse solo o en combinación con el
alfabloqueante doxazosina (ver
sección 5.1).
POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No se dispone de datos sobre el uso de finasterida en pacientes con
insuficiencia hepática.
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POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal
(aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los
estudios farmacocinéticos no
indicaron ningún cambio de la eliminación de finasterida.
POSOLOGIA EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajust