FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

FEXOFENADINA HIDROCLORURO

제공처:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC 코드:

R06AX26

INN (International Name):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

복용량:

180 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

FEXOFENADINA HIDROCLORURO 180 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Fexofenadina

제품 요약:

FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

환자 정보 전단

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FEXOFENADINA TEVAGEN 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
QUÉ ES FEXOFENADINA TEVAGEN 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FEXOFENADINA TEVAGEN 180
MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
3.
CÓMO TOMAR FEXOFENADINA TEVAGEN 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5
CONSERVACIÓN DE FEXOFENADINA TEVAGEN 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES FEXOFENADINA TEVAGEN 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
La
fexofenadina
clorhidrato,
la
sustancia
activa
de
su
medicamento,
pertenece
a
una
familia
de
medicamentos denominados antihistamínicos.
Fexofenadina Tevagen 180 mg está indicado en el alivio de los
síntomas asociados a la urticaria idiopática
crónica (reacción alérgica de la piel) como sofoco, edema y picor.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FEXOFENADINA TEVAGEN 180
MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
NO TOME FEXOFENADINA TEVAGEN 180 MG COMPRIMIDOS:
§
Si usted es alérgico (hipersensible) a fexofenadina o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
No existen estudios de eficacia y seguridad con fexofenadina
clorhidrato en niños menores de 12 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
§

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de
fexofenadina clorhidrato, lo que
equivale a 168 mg de fexofenadina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, oblongo, biconvexo, liso por una
cara, ranurado por la
otra y de color amarillo. La ranura es sólo para poder fraccionar y
facilitar la deglución, pero
no para dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos y niños de 12 años o mayores: _
La dosis de fexofenadina clorhidrato recomendada para adultos y niños
de 12 años o mayores es
de 180 mg una vez al día.
_Niños menores de 12 años _
Fexofenadina clorhidrato no se recomienda en niños menores de 12
años debido a la falta de
datos de seguridad y eficacia.
_Grupos de riesgo especiales _
Solo están disponibles datos limitados referidos a la administración
en ancianos y en pacientes
con trastornos renales o hepáticos. No es necesario ajustar la dosis
de fexofenadina clorhidrato
en estos grupos de pacientes, sin embargo, se debería utilizar con
precaución en ellos.
Forma de administración
Se debe tragar el comprimido con una cantidad suficiente de agua.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Solo están disponibles datos limitados referidos a la administración
en ancianos y en pacientes
con trastornos renales o hepáticos. Fexofenadina clorhidrato debe
administrarse con precaución
en estos grupos de pacientes.
Los pacientes con antecedentes o enfermedad cardiovascular en curso
deberán s