FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FEXOFENADINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

R06AX26

Designación común internacional (DCI):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

180 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

FEXOFENADINA HIDROCLORURO 180 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fexofenadina

Resumen del producto:

FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FEXOFENADINA TEVAGEN 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
QUÉ ES FEXOFENADINA TEVAGEN 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FEXOFENADINA TEVAGEN 180
MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
3.
CÓMO TOMAR FEXOFENADINA TEVAGEN 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5
CONSERVACIÓN DE FEXOFENADINA TEVAGEN 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES FEXOFENADINA TEVAGEN 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
La
fexofenadina
clorhidrato,
la
sustancia
activa
de
su
medicamento,
pertenece
a
una
familia
de
medicamentos denominados antihistamínicos.
Fexofenadina Tevagen 180 mg está indicado en el alivio de los
síntomas asociados a la urticaria idiopática
crónica (reacción alérgica de la piel) como sofoco, edema y picor.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FEXOFENADINA TEVAGEN 180
MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
NO TOME FEXOFENADINA TEVAGEN 180 MG COMPRIMIDOS:
§
Si usted es alérgico (hipersensible) a fexofenadina o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
No existen estudios de eficacia y seguridad con fexofenadina
clorhidrato en niños menores de 12 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
§

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de
fexofenadina clorhidrato, lo que
equivale a 168 mg de fexofenadina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, oblongo, biconvexo, liso por una
cara, ranurado por la
otra y de color amarillo. La ranura es sólo para poder fraccionar y
facilitar la deglución, pero
no para dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos y niños de 12 años o mayores: _
La dosis de fexofenadina clorhidrato recomendada para adultos y niños
de 12 años o mayores es
de 180 mg una vez al día.
_Niños menores de 12 años _
Fexofenadina clorhidrato no se recomienda en niños menores de 12
años debido a la falta de
datos de seguridad y eficacia.
_Grupos de riesgo especiales _
Solo están disponibles datos limitados referidos a la administración
en ancianos y en pacientes
con trastornos renales o hepáticos. No es necesario ajustar la dosis
de fexofenadina clorhidrato
en estos grupos de pacientes, sin embargo, se debería utilizar con
precaución en ellos.
Forma de administración
Se debe tragar el comprimido con una cantidad suficiente de agua.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Solo están disponibles datos limitados referidos a la administración
en ancianos y en pacientes
con trastornos renales o hepáticos. Fexofenadina clorhidrato debe
administrarse con precaución
en estos grupos de pacientes.
Los pacientes con antecedentes o enfermedad cardiovascular en curso
deberán s