Ferrosol 100

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex

제공처:

Floris Veterinaire Produkten B.V.

ATC 코드:

QB03AC

INN (국제 이름):

iron(III)-hydroxide-dextran-komplex

약제 형태:

Oplossing voor injectie

구성:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex 100 mg/ml,

관리 경로:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

치료 그룹:

Biggen; Kalveren

치료 영역:

Iron, parenteral preparations

제품 요약:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen

승인 상태:

Nationaal

승인 날짜:

1992-01-16

제품 특성 요약

BD/2023/REG NL 4032/zaak 1030654
1 / 15
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 4032/zaak 1030654
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FERROSOL 100 mg/ml oplossing voor injectie voor biggen en kalveren
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
IJzer (als IJzer(III)-hydroxide-dextraancomplex)
100 mg
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken (biggen), rund (kalveren).
4.2.1
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Anemie ten gevolge van ijzergebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij biggen kan de kans op het aanslaan van bacteriële infecties
toenemen wanneer het transferrine-
ijzerverzadigingspercentage boven 60-70% komt.
Het middel dient steriel te zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 4032/zaak 1030654
3 / 15
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
_ _
-
pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de injectieplaats
kunnen voorkomen;
-
plotselinge sterfte kan voorkomen;
-
intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende
verkleuring in het spierweefsel
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet gelijktijdig tetracyclines toedienen in verband met de interactie
van ijzer met tetracyclines.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Biggen: intramusculair
-
eenmalig 200 mg ijzer (overeenkomend met 2 ml) op de derde levensdag;
Kalveren: intramusculair of subcutaan.
-
eenmalig 400-800 mg (overeenkomend met 4 – 8 ml) ijzer in de eerste
levensweek.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN,