Ferrosol 100

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex

Saadav alates:

Floris Veterinaire Produkten B.V.

ATC kood:

QB03AC

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

iron(III)-hydroxide-dextran-komplex

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Koostis:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex 100 mg/ml,

Manustamisviis:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Retsepti tüüp:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapeutiline rühm:

Biggen; Kalveren

Terapeutiline ala:

Iron, parenteral preparations

Toote kokkuvõte:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen

Volitamisolek:

Nationaal

Loa andmise kuupäev:

1992-01-16

Toote omadused

BD/2023/REG NL 4032/zaak 1030654
1 / 15
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 4032/zaak 1030654
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FERROSOL 100 mg/ml oplossing voor injectie voor biggen en kalveren
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
IJzer (als IJzer(III)-hydroxide-dextraancomplex)
100 mg
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken (biggen), rund (kalveren).
4.2.1
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Anemie ten gevolge van ijzergebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij biggen kan de kans op het aanslaan van bacteriële infecties
toenemen wanneer het transferrine-
ijzerverzadigingspercentage boven 60-70% komt.
Het middel dient steriel te zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 4032/zaak 1030654
3 / 15
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
_ _
-
pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de injectieplaats
kunnen voorkomen;
-
plotselinge sterfte kan voorkomen;
-
intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende
verkleuring in het spierweefsel
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet gelijktijdig tetracyclines toedienen in verband met de interactie
van ijzer met tetracyclines.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Biggen: intramusculair
-
eenmalig 200 mg ijzer (overeenkomend met 2 ml) op de derde levensdag;
Kalveren: intramusculair of subcutaan.
-
eenmalig 400-800 mg (overeenkomend met 4 – 8 ml) ijzer in de eerste
levensweek.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN,