국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Letrozolas
Remedica Ltd.
L02BG04
Letrozolas
2,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Letrozole
Registruotas
2023-12-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FEREMAZOL 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS letrozolas (_letrozolum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Feremazol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Feremazol 3. Kaip vartoti Feremazol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Feremazol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FEREMAZOL IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA FEREMAZOL IR KAIP JIS VEIKIA Feremazol sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos letrozolu. Jis priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šio vaisto vartojama hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui. Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai). Feremazol sumažina estrogenų kiekį, nes blokuoja fermentą (aromatazę), dalyvaujantį susidarant estrogenams, todėl gali būti sustabdytas krūties vėžio augimas, kuriam būtini estrogenai. Todėl naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja. KAM FEREMAZOL VARTOJAMAS Feremazol vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims, kurios yra po menopauzės, t. y. kurioms nutrūko menstruacijos. Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti. Jo galima vartoti pirmiausia pasirenkamam gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos operacijos atlikti negalima, arba pirmiausia pasirinktinam gydymui po krūties v 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Feremazol 2,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 65,00 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tamsiai geltonos, apvalios, 6,1 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas „Remedica“ logotipas, o kita pusė – lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Adjuvantinis pirminio invazinio krūties vėžio, kuriame yra hormoninių receptorių, gydymas moterims po menopauzės. Tęstinis adjuvantinis nuo hormonų priklausomo pirminio invazinio krūties vėžio gydymas po menopauzės moterims, kurioms prieš tai 5 metus taikytas įprastinis adjuvantinis gydymas tamoksifenu. Pirmaeilis progresavusio nuo hormonų priklausomo krūties vėžio gydymas moterims po menopauzės. Progresavusio krūties vėžio gydymas po natūralios arba dirbtiniu būdu sukeltos pomenopauzinės endokrininės būklės moterims, kurios anksčiau buvo gydytos antiestrogenais, tuo atveju, jeigu vėžys atsinaujino arba progresuoja. Neoadjuvantinis HER-2 neigiamo krūties vėžio, kuriame yra hormoninių receptorių, gydymas moterims po menopauzės tuo atveju, jei chemoterapija ir neatidėliotinas chirurginis gydymas netinka. Krūties vėžio, kuriame hormoninių receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu preparatu veiksmingumas neįrodytas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusioms, įskaitant senyvas, pacientėms_ Rekomenduojama Feremazol dozė yra 1 plėvele dengta tabletė, vartojama kartą per parą. Senyvoms pacientėms dozės keisti nereikia. Jei vėžys progresavęs arba metastazavęs, gydymą Feremazol reikia tęsti tol, kol naviko progresavimas tampa akivaizdus. Skiriant adjuvantinį ar tęstinį adjuvantinį 전체 문서 읽기