Feremazol

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Letrozolas

MAH:

Remedica Ltd.

ATC_code:

L02BG04

INN:

Letrozolas

dosage:

2,5 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Letrozole

authorization_status:

Registruotas

authorization_date:

2023-12-18

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FEREMAZOL 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
letrozolas (_letrozolum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Feremazol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Feremazol
3.
Kaip vartoti Feremazol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Feremazol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FEREMAZOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA FEREMAZOL IR KAIP JIS VEIKIA
Feremazol sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos letrozolu.
Jis priklauso vaistų, vadinamų
aromatazės inhibitoriais, grupei. Šio vaisto vartojama hormoniniam
(endokrininiam) krūties vėžio
gydymui. Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai
(moteriškieji lytiniai hormonai). Feremazol
sumažina estrogenų kiekį, nes blokuoja fermentą (aromatazę),
dalyvaujantį susidarant estrogenams,
todėl gali būti sustabdytas krūties vėžio augimas, kuriam būtini
estrogenai. Todėl naviko ląstelių
augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar
sustoja.
KAM FEREMAZOL VARTOJAMAS
Feremazol vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims, kurios yra po
menopauzės, t. y. kurioms
nutrūko menstruacijos.
Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti. Jo
galima vartoti pirmiausia pasirenkamam
gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos
operacijos atlikti negalima, arba
pirmiausia pasirinktinam gydymui po krūties v

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Feremazol 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 65,00 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tamsiai geltonos, apvalios, 6,1 mm skersmens plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas
„Remedica“ logotipas, o kita pusė – lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Adjuvantinis pirminio invazinio krūties vėžio, kuriame yra
hormoninių receptorių, gydymas
moterims po menopauzės.

Tęstinis adjuvantinis nuo hormonų priklausomo pirminio invazinio
krūties vėžio gydymas po
menopauzės moterims, kurioms prieš tai 5 metus taikytas įprastinis
adjuvantinis gydymas
tamoksifenu.

Pirmaeilis progresavusio nuo hormonų priklausomo krūties vėžio
gydymas moterims po
menopauzės.

Progresavusio krūties vėžio gydymas po natūralios arba dirbtiniu
būdu sukeltos
pomenopauzinės endokrininės būklės moterims, kurios anksčiau buvo
gydytos antiestrogenais,
tuo atveju, jeigu vėžys atsinaujino arba progresuoja.

Neoadjuvantinis HER-2 neigiamo krūties vėžio, kuriame yra
hormoninių receptorių, gydymas
moterims po menopauzės tuo atveju, jei chemoterapija ir
neatidėliotinas chirurginis gydymas
netinka.
Krūties vėžio, kuriame hormoninių receptorių nėra, gydymo šiuo
vaistiniu preparatu veiksmingumas
neįrodytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusioms, įskaitant senyvas, pacientėms_
Rekomenduojama Feremazol dozė yra 1 plėvele dengta tabletė,
vartojama kartą per parą. Senyvoms
pacientėms dozės keisti nereikia.
Jei vėžys progresavęs arba metastazavęs, gydymą Feremazol reikia
tęsti tol, kol naviko progresavimas
tampa akivaizdus.
Skiriant adjuvantinį ar tęstinį adjuvantinį