FENTANYL Laboratoires Lavipharm 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
07-12-2010
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
07-12-2010

유효 성분:

fentanyl

제공처:

LABORATOIRES LAVIPHARM SAS

ATC 코드:

N02AB03

INN (International Name):

fentanyl

복용량:

5,50 mg

약제 형태:

dispositif

구성:

composition pour un dispositif > fentanyl : 5,50 mg

관리 경로:

transdermique

패키지 단위:

5 sachet(s) aluminium résine ionomère de 1 dispositif(s) avec système de récupération

처방전 유형:

délivrance fractionnée de 14 jours

치료 영역:

OPIOIDES; DERIVES DE LA PHENYLPIDERIDINE

제품 요약:

393 416-3 ou 34009 393 416 3 7 - 5 sachet(s) aluminium résine ionomère de 1 dispositif(s) avec système de récupération - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2009-03-23

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2010
Dénomination du médicament
FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM 50 microgrammes/heure, dispositif
transdermique
FENTANYL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM 50
microgrammes/heure, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENTANYL
LABORATOIRES
LAVIPHARM 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM 50
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM 50
microgrammes/heure, dispositif transdermique
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM 50
microgrammes/heure, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le fentanyl appartient à la classe des opioïdes, de puissants
antidouleurs.
Le fentanyl, un antidouleur, quitte lentement le dispositif pour
passer dans le corps en traversant la peau.
Indications thérapeutiques
FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM est utilisé pour le traitement des
douleurs intenses et prolongées qui ne
peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENTANYL
LABORATOIRES
LAV
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM 50 microgrammes/heure, dispositif
transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl
.........................................................................................................................................
5,50 mg
Pour un dispositif transdermique de 20 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM est indiqué dans le traitement des
douleurs chroniques sévères qui ne peuvent
être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE
La posologie est individuelle et basée sur les traitements opioïdes
antérieurs du patient et tient compte:
·
de la possibilité d'apparition d'une accoutumance,
·
de l'état général actuel, de l'état médical du patient, et
·
du degré de sévérité de la maladie.
La dose requise de fentanyl est ajustée individuellement et doit
être évaluée régulièrement après chaque administration.
Patients recevant pour la première fois un traitement par opioïdes
Utiliser un dispositif transdermique de FENTANYL le plus faiblement
dosé, soit 12 microgrammes/h pour l'initiation du
traitement. Chez les patients très âgés ou faibles, il est
déconseillé d'entreprendre un traitement par opioïdes en utilisant
FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM, en raison de leur sensibilité connue
aux traitements par opioïdes. Dans ces
cas, il est préférable d'initier le traitement avec de faibles doses
de morphine à libération immédiate et de prescrire
FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM après détermination de la posologie
optimale.
Patients antérieurement traités par des opioïdes
Lorsque l'on remplace un traitement par opioïdes oraux ou
parentéraux par un traitement par le fentanyl, la dose initiale de
fen
                                
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