FENTANYL Laboratoires Lavipharm 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fentanyl

Disponible depuis:

LABORATOIRES LAVIPHARM SAS

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanyl

Dosage:

5,50 mg

forme pharmaceutique:

dispositif

Composition:

composition pour un dispositif > fentanyl : 5,50 mg

Mode d'administration:

transdermique

Unités en paquet:

5 sachet(s) aluminium résine ionomère de 1 dispositif(s) avec système de récupération

Type d'ordonnance:

délivrance fractionnée de 14 jours

Domaine thérapeutique:

OPIOIDES; DERIVES DE LA PHENYLPIDERIDINE

Descriptif du produit:

393 416-3 ou 34009 393 416 3 7 - 5 sachet(s) aluminium résine ionomère de 1 dispositif(s) avec système de récupération - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-03-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2010
Dénomination du médicament
FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM 50 microgrammes/heure, dispositif
transdermique
FENTANYL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM 50
microgrammes/heure, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENTANYL
LABORATOIRES
LAVIPHARM 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM 50
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM 50
microgrammes/heure, dispositif transdermique
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM 50
microgrammes/heure, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le fentanyl appartient à la classe des opioïdes, de puissants
antidouleurs.
Le fentanyl, un antidouleur, quitte lentement le dispositif pour
passer dans le corps en traversant la peau.
Indications thérapeutiques
FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM est utilisé pour le traitement des
douleurs intenses et prolongées qui ne
peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENTANYL
LABORATOIRES
LAV

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM 50 microgrammes/heure, dispositif
transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl
.........................................................................................................................................
5,50 mg
Pour un dispositif transdermique de 20 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM est indiqué dans le traitement des
douleurs chroniques sévères qui ne peuvent
être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE
La posologie est individuelle et basée sur les traitements opioïdes
antérieurs du patient et tient compte:
·
de la possibilité d'apparition d'une accoutumance,
·
de l'état général actuel, de l'état médical du patient, et
·
du degré de sévérité de la maladie.
La dose requise de fentanyl est ajustée individuellement et doit
être évaluée régulièrement après chaque administration.
Patients recevant pour la première fois un traitement par opioïdes
Utiliser un dispositif transdermique de FENTANYL le plus faiblement
dosé, soit 12 microgrammes/h pour l'initiation du
traitement. Chez les patients très âgés ou faibles, il est
déconseillé d'entreprendre un traitement par opioïdes en utilisant
FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM, en raison de leur sensibilité connue
aux traitements par opioïdes. Dans ces
cas, il est préférable d'initier le traitement avec de faibles doses
de morphine à libération immédiate et de prescrire
FENTANYL LABORATOIRES LAVIPHARM après détermination de la posologie
optimale.
Patients antérieurement traités par des opioïdes
Lorsque l'on remplace un traitement par opioïdes oraux ou
parentéraux par un traitement par le fentanyl, la dose initiale de
fen