국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fentanyli citras
AS Kalceks
N01AH01
Fentanyli citras
50 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Resepti
fentanyyli
Myyntilupa myönnetty
2020-09-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FENTANYL KALCEKS 50 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS fentanyyli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fentanyl Kalceks on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Fentanyl Kalceks-valmistetta 3. Miten Fentanyl Kalceks-valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fentanyl Kalceks-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FENTANYL KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fentanyl Kalceks 50 mikrog/ml injektioneste, liuos on injektiona annettava neste. Fentanyyli on kipua lievittävä aine, ja se on tämän lääkkeen vaikuttava aine. Fentanyyli kuuluu opioideiksi kutsuttujen voimakkaiden narkoottisten kipulääkkeiden ryhmään. Sinulle annetaan tätä lääkettä leikkauksen aikana. Näin varmistetaan, ettet tunne kipua. Fentanyyli, jota Fentanyl Kalceks sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN FENTANYL KALCEKS-VALMISTETTA SINULLE EI TULE ANTAA FENANYL KALCEKS-VALMISTETTA - Jos olet allerginen fentanyylille tai tämän l 전체 문서 읽기
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fentanyl Kalceks 50 mikrog/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa fentanyyliä (fentanyylisitraattina). Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 100 mikrogrammaa fentanyyliä (fentanyylisitraattina). Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 500 mikrogrammaa fentanyyliä (fentanyylisitraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 7,08 mg (0,31 mmol) natriumia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 35,41 mg (1,54 mmol) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektioneste). Kirkas, väritön injektioneste, liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Liuoksen pH on 4,0–7,0. Osmolaliteetti on noin 285 mOsmol/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Fentanyl Kalceks 50 mikrog/ml on anestesian yhteydessä käytettävä analgeetti, jota käytetään - opioidianalgeettina yleisen tai paikallisen anestesian lisänä - sekä yhdessä neuroleptin kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Fentanyl Kalceks 50 mikrog/ml-valmistetta saa antaa ainoastaan olosuhteissa, joissa hengitystä voidaan tarkkailla ja joissa on osaavaa henkilökuntaa hengitysteiden varmistamiseen (ks. kohta 4.4). Annostus Fentanyl Kalceks 50 mikrog/ml-valmisteen annostuksen on oltava yksilöllinen ja sen tulee määräytyä potilaan iän, painon, fyysisen kunnon, terveydentilan, muiden lääkkeiden käytön sekä kirurgisen toimenpiteen ja anestesian laadun perusteella. _Aikuiset _ Anestesian induktiossa valmistetta annetaan tavallisesti 200–600 mikrogrammaa (2,8– 8,5 mikrogramma/kg), joka vastaa 4–2 millilitraa, injektiona laskimoon. Yli 200 mikrogramman annoksia tulisi antaa vain ventilaation suojassa. Analgesian ylläpitoon voidaan antaa 1–4 ml:aa vastaavia laskimonsisäisiä 50–200 mikrogramman (0,7–2,8 mikrogramma/kg) lisäannoksia 30– 45 minuutin kuluttua. _Pediatriset potilaat _ 2 _12_ _–_ _17-vuotiaat nuoret _ Noudata aikuisten annostusta. _ _ _2_ _–_ _11-v 전체 문서 읽기