FENTADON

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: Ministero della Salute

유효 성분:

fentanyl

제공처:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC 코드:

QN02AB03

INN (International Name):

fentanyl

구성:

fentanyl - 50 MICROGRAMMO (I) DOPP, fentanyl - 50 MICROGRAMMI

패키지 단위:

FIALA DA 50 ML, FIALA DA 30 ML, FIALA DA 25 ML, FIALA DA 100 ML, FIALA DA 5 ML, FIALA DA 20 ML, FIALA DA 10 ML

처방전 유형:

Ricetta speciale stupefacente

치료 영역:

FENTANYL

제품 요약:

CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; Tabella dei medicinali - Sezione A del D.P.R. n. 309/90 e successive modifiche. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

승인 날짜:

2014-12-03

환자 정보 전단

BLACK
477
Product:
........................
FENTADON 10 ML - IT - LEAFLET
Dimensions:...........................................................
148mm x 210mm
Primary brand name font size:
.................................................... 22pt
Primary brand description font
size:......................................... 13.2pt
Body text font size:
.......................................................................
7pt
Item code:
.............................................................................
616590
Pharmacode:
...............................................................................
N/A
Regulatory
..................................................
Marketing
...................................................
Technical
....................................................
Date
...........................
Date
...........................
Date
...........................
Date:
Proof:
1.1 (LE)
1.2 (CC)
1.3 (CC)
1.4 (DL)
1.5 (CC)
19-06-2017
19-06-2017
19-06-2017
27-06-2017
29-06-2017
Date:
Proof:
Pantone reference guide
Colours to be printed:
Do not print
CUTTER GUIDE
STYLE DEVIATIONS
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Fentadon
®
50 µg/ml
Soluzione iniettabile per cani
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi
DISTRIBUITO DA: Dechra Veterinary Products Srl, Via Agostino da
Montefeltro, 2, 10134 Torino, Italia
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO: Fentadon 50 µg/ml,
soluzione iniettabile per cani
Fentanil
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI: 1 ml
contiene:
Principio attivo:
Fentanil 50 microgrammi (equivalente a fentanil citrato 78,5
microgrammi)
Eccipienti:
Metilparaidrossibenzoato (E218)
1,6 mg
Propilparaidrossibenzoato
0,2 mg
Chiara, incolore soluzione.
INDICAZIONI: Per l’analgesia intra-operatoria durante interventi
chirurgici, ad esempio chirurgia dei tessuti molli ed
interventi
ortopedici.
Per il controllo del

제품 특성 요약

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Fentadon 50 µg/ml, soluzione iniettabile per cani
SE, DK: Fentadon Vet. 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile per
cani
NO: Fentadon vet 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principio attivo:
Fentanil 50 microgrammi_ _
(equivalenti a fentanil citrato 78,5 microgrammi)_ _
ECCIPIENTI:
Metilparaidrossibenzoato (E 218)
1,6 mg
Propilparaidrossibenzoato
0,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Chiara, incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’analgesia intra-operatoria durante interventi chirurgici, ad
esempio chirurgia dei tessuti molli ed
interventi ortopedici.
Per il controllo del dolore post-operatorio associato a gravi
interventi ortopedici e nella chirurgia dei
tessuti molli.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare negli animali in caso di ipersensibilità al principio
attivo o a qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in cani con insufficienza cardiaca, ipotensione, ipovolemia,
patologia ostruttiva delle vie
respiratorie, depressione respiratoria, ipertensione o con anamnesi di
epilessia.
Non usare in animali con disfunzione epatica e renale grave.
Vedere i paragrafi 4.7 e 4.8.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico
veterinario
L’utilizzo del medicinale deve essere preceduto da un accurato esame
clinico. Si può usare atropina
per bloccare gli effetti vagali.
2
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Il presente medicinale veterinario deve essere dosato soggettivamente
con una quantità determinata
efficace
che
offra
adeguata
analgesia
e
minimizzi
gli
effetti
indesiderati.
Occorre
monitorare
attentamente gli a