Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: Ministero della Salute
fentanyl
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QN02AB03
fentanyl
fentanyl - 50 MICROGRAMMO (I) DOPP, fentanyl - 50 MICROGRAMMI
FIALA DA 50 ML, FIALA DA 30 ML, FIALA DA 25 ML, FIALA DA 100 ML, FIALA DA 5 ML, FIALA DA 20 ML, FIALA DA 10 ML
Ricetta speciale stupefacente
FENTANYL
CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; Tabella dei medicinali - Sezione A del D.P.R. n. 309/90 e successive modifiche. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario
2014-12-03
BLACK 477 Product: ........................ FENTADON 10 ML - IT - LEAFLET Dimensions:........................................................... 148mm x 210mm Primary brand name font size: .................................................... 22pt Primary brand description font size:......................................... 13.2pt Body text font size: ....................................................................... 7pt Item code: ............................................................................. 616590 Pharmacode: ............................................................................... N/A Regulatory .................................................. Marketing ................................................... Technical .................................................... Date ........................... Date ........................... Date ........................... Date: Proof: 1.1 (LE) 1.2 (CC) 1.3 (CC) 1.4 (DL) 1.5 (CC) 19-06-2017 19-06-2017 19-06-2017 27-06-2017 29-06-2017 Date: Proof: Pantone reference guide Colours to be printed: Do not print CUTTER GUIDE STYLE DEVIATIONS FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Fentadon ® 50 µg/ml Soluzione iniettabile per cani TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi DISTRIBUITO DA: Dechra Veterinary Products Srl, Via Agostino da Montefeltro, 2, 10134 Torino, Italia DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO: Fentadon 50 µg/ml, soluzione iniettabile per cani Fentanil INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI: 1 ml contiene: Principio attivo: Fentanil 50 microgrammi (equivalente a fentanil citrato 78,5 microgrammi) Eccipienti: Metilparaidrossibenzoato (E218) 1,6 mg Propilparaidrossibenzoato 0,2 mg Chiara, incolore soluzione. INDICAZIONI: Per l’analgesia intra-operatoria durante interventi chirurgici, ad esempio chirurgia dei tessuti molli ed interventi ortopedici. Per il controllo del Baca dokumen lengkapnya
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Fentadon 50 µg/ml, soluzione iniettabile per cani SE, DK: Fentadon Vet. 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile per cani NO: Fentadon vet 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: Principio attivo: Fentanil 50 microgrammi_ _ (equivalenti a fentanil citrato 78,5 microgrammi)_ _ ECCIPIENTI: Metilparaidrossibenzoato (E 218) 1,6 mg Propilparaidrossibenzoato 0,2 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Chiara, incolore 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l’analgesia intra-operatoria durante interventi chirurgici, ad esempio chirurgia dei tessuti molli ed interventi ortopedici. Per il controllo del dolore post-operatorio associato a gravi interventi ortopedici e nella chirurgia dei tessuti molli. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare negli animali in caso di ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi degli eccipienti. Non usare in cani con insufficienza cardiaca, ipotensione, ipovolemia, patologia ostruttiva delle vie respiratorie, depressione respiratoria, ipertensione o con anamnesi di epilessia. Non usare in animali con disfunzione epatica e renale grave. Vedere i paragrafi 4.7 e 4.8. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario L’utilizzo del medicinale deve essere preceduto da un accurato esame clinico. Si può usare atropina per bloccare gli effetti vagali. 2 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Il presente medicinale veterinario deve essere dosato soggettivamente con una quantità determinata efficace che offra adeguata analgesia e minimizzi gli effetti indesiderati. Occorre monitorare attentamente gli a Baca dokumen lengkapnya