FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

estradiol hémihydraté 1

제공처:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATC 코드:

G03FB09

INN (국제 이름):

estradiol hémihydraté 1

복용량:

1,5 mg

약제 형태:

Dispositif

구성:

phase I pour un dispositif > estradiol hémihydraté 1,5 mg Dispositif phase II pour un dispositif > lévonorgestrel 1,5 mg > estradiol hémihydraté 1,5 mg

관리 경로:

transdermique

패키지 단위:

4 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène de 1 dispositif(s)

수업:

Liste I

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE (Système génito-urinaire et hormones sexuelles) Code ATC: G03FB09.FEMSEPTCOMBI est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène (estradiol) et un progestatif (lévonorgestrel). FEMSEPTCOMBI est destiné aux femmes ménopausées.FEMSEPTCOMBI est utilisé pour :Soulagement des symptômes survenant après la ménopauseAu moment de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps féminin chute, ce qui peut entraîner des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et du thorax (les « bouffées de chaleur »). FEMSEPTCOMBI atténue ces symptômes après la ménopause. FEMSEPTCOMBI ne vous sera prescrit que si vos symptômes perturbent notablement votre vie quotidienne.L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2000-09-27

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
Dénomination du médicament
FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique
Estradiol hémihydraté
Lévonorgestrel
Encadré
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24
heures, dispositif
transdermique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10
microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24
heures, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24
heures, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24
heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR
ADMINISTRATION
SEQUENTIELLE (SYSTÈME GÉNITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES) Code
ATC: G03FB09.
FEMSEPTCOMBI est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient
deux types d’hormones
féminines, un estrogène (estradiol) et un progestatif
(lévonorgestrel). FEMSEPTCOMBI est destiné aux
femmes ménopausé

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phase 1:
Estradiol hémihydraté
.........................................................................................................
1,50 mg
Pour un dispositif transdermique de 15 cm
2
délivrant 50 microgrammes d'estradiol par 24 heures.
Phase 2:
Estradiol hémihydraté
.........................................................................................................
1,50 mg
Lévonorgestrel
...................................................................................................................
1,50 mg
Pour un dispositif transdermique de 15 cm
2
délivrant 50 microgrammes d'estradiol et 10 microgrammes de
lévonorgestrel par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Ce dispositif est constitué d'une matrice transdermique, de forme
octogonale, transparente, souple, à bords
arrondis, placée sur un support protecteur de taille supérieure et
détachable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Pour utilisation par voie transdermique.
Appliquer FEMSEPTCOMBI une fois par semaine, c'est-à-dire renouveler
le dispositif tous les 7 jours.
FEMSEPTCOMBI est un THS continu séquentiel, sans aucune période
d'arrêt de traitement: dès que la
patiente retire un dispositif, elle doit immédiatement appliquer le
suivant.
Chaque cycle de traitement par FEMSEPTCOMBI consiste en l'application
successive de deux dispositifs
transdermiques contenant de l'estradiol (phase 1) puis de deux
dispositifs transdermiques contenant de
l'estradiol et du