FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

estradiol hémihydraté 1

Commercializzato da:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Codice ATC:

G03FB09

INN (Nome Internazionale):

estradiol hémihydraté 1

Dosaggio:

1,5 mg

Forma farmaceutica:

Dispositif

Composizione:

phase I pour un dispositif > estradiol hémihydraté 1,5 mg Dispositif phase II pour un dispositif > lévonorgestrel 1,5 mg > estradiol hémihydraté 1,5 mg

Via di somministrazione:

transdermique

Confezione:

4 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène de 1 dispositif(s)

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE (Système génito-urinaire et hormones sexuelles) Code ATC: G03FB09.FEMSEPTCOMBI est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène (estradiol) et un progestatif (lévonorgestrel). FEMSEPTCOMBI est destiné aux femmes ménopausées.FEMSEPTCOMBI est utilisé pour :Soulagement des symptômes survenant après la ménopauseAu moment de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps féminin chute, ce qui peut entraîner des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et du thorax (les « bouffées de chaleur »). FEMSEPTCOMBI atténue ces symptômes après la ménopause. FEMSEPTCOMBI ne vous sera prescrit que si vos symptômes perturbent notablement votre vie quotidienne.L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2000-09-27

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
Dénomination du médicament
FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique
Estradiol hémihydraté
Lévonorgestrel
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24
heures, dispositif
transdermique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10
microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24
heures, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24
heures, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24
heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR
ADMINISTRATION
SEQUENTIELLE (SYSTÈME GÉNITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES) Code
ATC: G03FB09.
FEMSEPTCOMBI est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient
deux types d’hormones
féminines, un estrogène (estradiol) et un progestatif
(lévonorgestrel). FEMSEPTCOMBI est destiné aux
femmes ménopausé

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phase 1:
Estradiol hémihydraté
.........................................................................................................
1,50 mg
Pour un dispositif transdermique de 15 cm
2
délivrant 50 microgrammes d'estradiol par 24 heures.
Phase 2:
Estradiol hémihydraté
.........................................................................................................
1,50 mg
Lévonorgestrel
...................................................................................................................
1,50 mg
Pour un dispositif transdermique de 15 cm
2
délivrant 50 microgrammes d'estradiol et 10 microgrammes de
lévonorgestrel par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Ce dispositif est constitué d'une matrice transdermique, de forme
octogonale, transparente, souple, à bords
arrondis, placée sur un support protecteur de taille supérieure et
détachable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Pour utilisation par voie transdermique.
Appliquer FEMSEPTCOMBI une fois par semaine, c'est-à-dire renouveler
le dispositif tous les 7 jours.
FEMSEPTCOMBI est un THS continu séquentiel, sans aucune période
d'arrêt de traitement: dès que la
patiente retire un dispositif, elle doit immédiatement appliquer le
suivant.
Chaque cycle de traitement par FEMSEPTCOMBI consiste en l'application
successive de deux dispositifs
transdermiques contenant de l'estradiol (phase 1) puis de deux
dispositifs transdermiques contenant de
l'estradiol et du