Febuxostat Zentiva 120 mg apvalkotās tabletes

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Febuksostats

제공처:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC 코드:

M04AA03

INN (International Name):

Febuxostat

복용량:

120 mg

약제 형태:

Apvalkotā tablete

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

27-MAR-24

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FEBUXOSTAT ZENTIVA 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
FEBUXOSTAT ZENTIVA 120 MG APVALKOTĀS TABLETES
febuxostatum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Febuxostat Zentiva, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Febuxostat Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Febuxostat Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Febuxostat Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR FEBUXOSTAT ZENTIVA, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Febuxostat Zentiva tabletes satur aktīvo vielu febuksostatu un tās
lieto, lai ārstētu podagru, ko
izraisa pārāk liels ķīmiska savienojuma, tā sauktās urīnskābes
(urāta), daudzums ķermenī.
Dažiem cilvēkiem urīnskābe uzkrājas asinīs, un tās
koncentrācija var kļūt pārāk liela, lai viela
paliktu šķīstoša. Ja tā notiek, locītavās, nierēs un ap tām
var veidoties urīnskābes kristāli. Šie
kristāli var izraisīt pēkšņas, stipras sāpes locītavās, kā
arī locītavas apsārtumu, siltumu un
pietūkumu (podagras lēkmi). Ja slimību neārstē, ap locītavām
var izveidoties lielāki urīnskābes
depozīti (nogulsnējumi). Šie depozīti var radīt locītavu un
kaulu bojājumus._ _
_ _
Febuxostat Zentiva darbojas, samazinot urīnskābes līmeni.
Saglabājot zemu urīnskābes līmeni,
kas ir panākams, vienu reizi dienā lietojot Febuxostat Zentiva,
kristāli v

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Febuxostat Zentiva 120 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra tablete satur 120 mg febuksostata (Febuxostatum) (hemihidrāta
veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 109,0 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Gaiši dzeltenas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē. Aptuvenais
izmērs ir 19 x 8 mm.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Febuxostat Zentiva paredzēts hroniskas hiperurikēmijas
(paaugstināta urīnskābes līmeņa asinīs)
ārstēšanai, ja urīnskābe jau uzkrājas organismā (tai skaitā,
ja pacientam ir konstatēti urīnskābes
depozīti un/vai podagras artrīts).
Febuxostat Zentiva paredzēts hiperurikēmijas profilaksei un
ārstēšanai pieaugušiem pacientiem,
kuriem veic ļaundabīga asins šūnu audzēja (ar vidēju vai lielu
tumora līzes sindroma (TLS)
risku) ķīmijterapiju.
Febuxostat Zentiva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem._ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Podagra _
Febuxostat Zentiva ieteicamā deva ir 80 mg vienu reizi dienā,
neatkarīgi no ēšanas. Ja
urīnskābes līmenis serumā pēc 2-4 nedēļām ir > 6 mg/dl (357
µmol/l), var apsvērt 120 mg
Febuxostat Zentiva lietošanu vienu reizi dienā.
NL/H/4167/001-002/IB/012
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
Febuxostat Zentiva darbojas pietiekami ātri, lai urīnskābes līmeni
serumā varētu pārbaudīt pēc 2
nedēļām. Terapijas mērķis ir samazināt urīnskābes līmeni
serumā un neļaut tam paaugstināties
virs 6
mg/dl (357 µmol/l).
Ir ieteicama vismaz 6 mēnešus ilga podagras saasinājuma profilakse
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Tumora līzes sindroms (TLS)_
Febuxostat Zentiva ieteicamā deva ir 120 mg vienu reizi dien�