Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Febuksostats
Zentiva, k.s., Czech Republic
M04AA03
Febuxostat
120 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Laboratorios Liconsa, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
27-MAR-24
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FEBUXOSTAT ZENTIVA 80 MG APVALKOTĀS TABLETES FEBUXOSTAT ZENTIVA 120 MG APVALKOTĀS TABLETES febuxostatum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Febuxostat Zentiva, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Febuxostat Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Febuxostat Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Febuxostat Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FEBUXOSTAT ZENTIVA, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Febuxostat Zentiva tabletes satur aktīvo vielu febuksostatu un tās lieto, lai ārstētu podagru, ko izraisa pārāk liels ķīmiska savienojuma, tā sauktās urīnskābes (urāta), daudzums ķermenī. Dažiem cilvēkiem urīnskābe uzkrājas asinīs, un tās koncentrācija var kļūt pārāk liela, lai viela paliktu šķīstoša. Ja tā notiek, locītavās, nierēs un ap tām var veidoties urīnskābes kristāli. Šie kristāli var izraisīt pēkšņas, stipras sāpes locītavās, kā arī locītavas apsārtumu, siltumu un pietūkumu (podagras lēkmi). Ja slimību neārstē, ap locītavām var izveidoties lielāki urīnskābes depozīti (nogulsnējumi). Šie depozīti var radīt locītavu un kaulu bojājumus._ _ _ _ Febuxostat Zentiva darbojas, samazinot urīnskābes līmeni. Saglabājot zemu urīnskābes līmeni, kas ir panākams, vienu reizi dienā lietojot Febuxostat Zentiva, kristāli v Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Febuxostat Zentiva 120 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _ _ Katra tablete satur 120 mg febuksostata (Febuxostatum) (hemihidrāta veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 109,0 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Gaiši dzeltenas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Aptuvenais izmērs ir 19 x 8 mm. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Febuxostat Zentiva paredzēts hroniskas hiperurikēmijas (paaugstināta urīnskābes līmeņa asinīs) ārstēšanai, ja urīnskābe jau uzkrājas organismā (tai skaitā, ja pacientam ir konstatēti urīnskābes depozīti un/vai podagras artrīts). Febuxostat Zentiva paredzēts hiperurikēmijas profilaksei un ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem veic ļaundabīga asins šūnu audzēja (ar vidēju vai lielu tumora līzes sindroma (TLS) risku) ķīmijterapiju. Febuxostat Zentiva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem._ _ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Podagra _ Febuxostat Zentiva ieteicamā deva ir 80 mg vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēšanas. Ja urīnskābes līmenis serumā pēc 2-4 nedēļām ir > 6 mg/dl (357 µmol/l), var apsvērt 120 mg Febuxostat Zentiva lietošanu vienu reizi dienā. NL/H/4167/001-002/IB/012 SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 Febuxostat Zentiva darbojas pietiekami ātri, lai urīnskābes līmeni serumā varētu pārbaudīt pēc 2 nedēļām. Terapijas mērķis ir samazināt urīnskābes līmeni serumā un neļaut tam paaugstināties virs 6 mg/dl (357 µmol/l). Ir ieteicama vismaz 6 mēnešus ilga podagras saasinājuma profilakse (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Tumora līzes sindroms (TLS)_ Febuxostat Zentiva ieteicamā deva ir 120 mg vienu reizi dien Lugege kogu dokumenti