EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

HYPERICUM PERFORATUM

제공처:

AUREA BIOCARE, S.L.

ATC 코드:

N06BX

INN (국제 이름):

HYPERICUM PERFORATUM

복용량:

300 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

구성:

HYPERICUM PERFORATUM 300 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Otros psicoestimulantes y nootrópicos

제품 요약:

EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos Revocado 25/09/2013 No Comercializado - EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos Revocado 25/09/2013 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

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CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PROPUESTO
EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS®
EXTRACTO _DE HYPERICUM PERFORATUM_ L.
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IMPORTANTE PARA VD.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Vd. Utilizar con
cuidado EXTRACTO DE
HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, debe
consultar un médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Qué es EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE ®y para qué se
utiliza.
2. Antes de tomar EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE®.
3. Cómo tomar EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE®.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE®.
_[Denominación del medicamento] _
EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE"', 300 mg. Comprimidos.
Extracto de _Extracto de Hypericum Perforatum BIOCARE_ L.
_[Conposición cualitativa completa en pricipios activos y
excipientes] _
Cada comprimido de EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE ®
contiene, como
principio activo, 300 mg de extracto seco de _Hipericum perforatum_ L
(hiperico), obtenido con metanol,
(70% v/v) de las sumidades floridas de _Extracto de Hypericum
Perforatum BIOCARE_ L (Relación planta
seca/extracto: 6,0-7,0/1), equivalente a 0,7-0,9 mg de hipericinas
totales.
Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa, Celulosa
Microcristalina, Sílice Precipitado, Almidón
Glicolato Sódico, Estearato Magnésico; Agentes de recubrimiento:
Alcohol Polivinílico, Rojo Ponceau 4r (E124), Talco, Dióxido de
Titanio (E171), Oxido de Hi

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA PROPUESTA.
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido.
Extracto seco de sumidades floridas de _Hypericum perforatum_ L
...................................300 mg
(Equivalente a 0,7 - 0,9 mg de hipericinas totales); disolvente de
extracción: Metanol 70% (v/v); relación
planta seca/extracto (6,0-7,0:1)
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
4. -DATOS CLÍNICOS
A) – INDICACIONES TERAPEÚTICAS:
Tratamiento sintomático y transitorio de los estados de decaimiento y
astenia que cursan con perdida de
interés, cansancio y alteraciones del sueño.
B). – POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: VIA ORAL
Adultos y mayores de 18 años:
Administrar dosis de 0,5-1mg al día de hipericinas totales (1
comprimido al día) durante 3-4 semanas.
Continuar el tratamiento hasta las 8 semanas, si aún estimándose
mejoría, persistieran algunos síntomas.
Es recomendable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas.
Se aconseja acompañar cada toma con un vaso de agua.
C) - CONTRAINDICACIONES:
-
Este medicamento a base de hipérico no debe ser utilizado
simultáneamente con aquellos
medicamentos con los que pueda haber una interacción (Ver 4.E
INTERACCIONES CON OTROS
MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN)
-
Este medicamento no debe ser utilizado con medicamentos antidepresivos
por el resgo de interacción.
-
Hipersensibilidad al hipérico o a cualquiera de los componentes de la
especialidad.
-
No administrar a pacientes con hipersensibilidad conocida a la luz.
-
No administrar a menores de 18 años.
D) – ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO:
-Los pacientes que actualmente estén tomando medicamentos a base de
hipérico simultáneamente con
otros medicamentos, no deben de dejar de tomar el hiperic