Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HYPERICUM PERFORATUM
AUREA BIOCARE, S.L.
N06BX
HYPERICUM PERFORATUM
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
HYPERICUM PERFORATUM 300 mg
VÍA ORAL
Otros psicoestimulantes y nootrópicos
EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos Revocado 25/09/2013 No Comercializado - EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos Revocado 25/09/2013 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PROPUESTO EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS® EXTRACTO _DE HYPERICUM PERFORATUM_ L. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA VD. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Vd. Utilizar con cuidado EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE para obtener los mejores resultados. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, debe consultar un médico. EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE ®y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE®. 3. Cómo tomar EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE®. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE®. _[Denominación del medicamento] _ EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE"', 300 mg. Comprimidos. Extracto de _Extracto de Hypericum Perforatum BIOCARE_ L. _[Conposición cualitativa completa en pricipios activos y excipientes] _ Cada comprimido de EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE ® contiene, como principio activo, 300 mg de extracto seco de _Hipericum perforatum_ L (hiperico), obtenido con metanol, (70% v/v) de las sumidades floridas de _Extracto de Hypericum Perforatum BIOCARE_ L (Relación planta seca/extracto: 6,0-7,0/1), equivalente a 0,7-0,9 mg de hipericinas totales. Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa, Celulosa Microcristalina, Sílice Precipitado, Almidón Glicolato Sódico, Estearato Magnésico; Agentes de recubrimiento: Alcohol Polivinílico, Rojo Ponceau 4r (E124), Talco, Dióxido de Titanio (E171), Oxido de Hi Olvassa el a teljes dokumentumot
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA PROPUESTA. 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO: EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM BIOCARE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por comprimido. Extracto seco de sumidades floridas de _Hypericum perforatum_ L ...................................300 mg (Equivalente a 0,7 - 0,9 mg de hipericinas totales); disolvente de extracción: Metanol 70% (v/v); relación planta seca/extracto (6,0-7,0:1) 3. - FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. 4. -DATOS CLÍNICOS A) – INDICACIONES TERAPEÚTICAS: Tratamiento sintomático y transitorio de los estados de decaimiento y astenia que cursan con perdida de interés, cansancio y alteraciones del sueño. B). – POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: VIA ORAL Adultos y mayores de 18 años: Administrar dosis de 0,5-1mg al día de hipericinas totales (1 comprimido al día) durante 3-4 semanas. Continuar el tratamiento hasta las 8 semanas, si aún estimándose mejoría, persistieran algunos síntomas. Es recomendable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas. Se aconseja acompañar cada toma con un vaso de agua. C) - CONTRAINDICACIONES: - Este medicamento a base de hipérico no debe ser utilizado simultáneamente con aquellos medicamentos con los que pueda haber una interacción (Ver 4.E INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN) - Este medicamento no debe ser utilizado con medicamentos antidepresivos por el resgo de interacción. - Hipersensibilidad al hipérico o a cualquiera de los componentes de la especialidad. - No administrar a pacientes con hipersensibilidad conocida a la luz. - No administrar a menores de 18 años. D) – ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO: -Los pacientes que actualmente estén tomando medicamentos a base de hipérico simultáneamente con otros medicamentos, no deben de dejar de tomar el hiperic Olvassa el a teljes dokumentumot