CAT-EX 230/20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA CON SABOR PARA GATOS COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
15-03-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
15-03-2023

유효 성분:

PRAZICUANTEL

제공처:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC 코드:

QP52AA51

INN (International Name):

PRAZICUANTEL

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

PRAZICUANTEL 20mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

Caja de 24 comprimidos (3 blísteres de PVC/aluminio/poliamida), CAT-EX 230/20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA CON SABOR , CAT-EX 230/20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA CON SABOR PARA GATOS Caja de 2 comprimidos (1 blister de PVC/ PE/PCTFE) # CAT-EX 230/20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA CON SABOR PARA GATOS Caja de 2 comprimidos (1 blister de PVC/ PE/PCTFE), CAT-EX 230/20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA CON SABOR PARA GATOS Caja de 2 comprimidos (1 blister de PVC/aluminio/poliamida) # CAT-EX 230/20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA CON SABOR PARA GATOS Caja de 2 comprimidos (1 blister de PVC/aluminio/poliamida)

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Gatos

치료 영역:

Combinaciones con praziquantel

제품 요약:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: Desechar las mitades de comprimidos no utilizadas; Indicaciones especie Gatos: Infestación por cestodos Echinococcus multilocularis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Gatos: Infestación por cestodos Taenia taeniformis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Contraindicaciones especie Todas: PIPERAZINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos menores de 6 semanas de edad; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular

승인 상태:

Autorizado, 589545 Autorizado, 589545 Suspenso, 584076 Autorizado, 584077 Autorizado

승인 날짜:

2021-09-22

환자 정보 전단

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cat-Ex 230/20 mg comprimidos recubiertos con película con sabor para
gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto con película contiene 230 mg de Embonato
de pirantel (equivalente a 80 mg
de pirantel) y 20 mg de prazicuantel.
Comprimido redondo biconvexo de color blanco o blanquecino, ranurado
por una cara y liso por la otra
cara.
El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de infecciones mixtas causadas por los nematodos y
cestodos gastrointestinales si-
guientes:
NEMATODOS: _Toxocara cati_, _Toxascaris leonina,_
CESTODOS: _Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis_, _Echinococcus
multilocularis. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar simultáneamente con compuestos de piperazina.
No usar en gatitos de menos de 6 semanas de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Las pulgas actúan como huésped intermediario de un tipo común de
cestodo, el _Dipylidium caninum_. La
infestación con el cestodo se producirá nuevamente a menos que se
lleve a cabo un control de los huéspe-
des intermediarios como pulgas, ratones, etc.
Si existe un riesgo de reinfestación, se debe preguntar a un
veterinario sobre la necesidad y la frecuencia
de la administración repetida en gatos. Se debe tener en cuenta la
infor mación epidemiológica local y las
condiciones de vida del gato. También es importante eliminar las
posibles fuentes de reinfección como las
pulgas y los ratones.
Puede aparecer resistencia del parásito a una clase específica de
antihelmínticos después del uso frecuente
y repetido de un antihelmíntico de esta clase.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies

                                
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제품 특성 요약

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cat-Ex 230/20 mg comprimidos recubiertos con película con sabor para
gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Embonato de pirantel
230 mg (equivalente a 80 mg de pirantel)
Prazicuantel
20 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
NÚCLEO DEL COMPRIMIDO
Almidón de maíz
Celulosa microcristalina
Crospovidona
Estearato de magnesio
Sílice coloidal anhidra
PELÍCULA DE RECUBRIMIENTO
Aroma de carne asada
Opadry II White, compuesto por alcohol poliviní-
lico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350 y
talco (E553b)
Comprimido redondo biconvexo de color blanco o blanquecino, ranurado
por una cara y liso por la otra
cara.
El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infecciones mixtas causadas por los nematodos y
cestodos gastrointestinales si-
guientes:
NEMATODOS: _Toxocara cati_, _Toxascaris leonina,_
CESTODOS: _Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis_, _Echinococcus
multilocularis. _
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar simultáneamente con compuestos de piperazina.
No usar en gatitos de menos de 6 semanas de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Las pulgas actúan como huésped intermediario de un tipo común de
cestodo, el _Dipylidium caninum_. La
infestación con el cestodo se producirá nuevamente a menos que se
lleve a cabo un control de los huéspe-
des intermediarios como pulgas,
                                
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