EXITEL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EXITEL 230/ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA CON SABOR PARA GATOS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, CROSPOVIDONA, ESTEARATO DE MAGNESIO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, CELULOSA MICROCRISTALINA, SABOR CARNE, OPADRY BLANCO
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EXITEL 230/20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA CON SABOR PARA GATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con praziquantel
  • Resumen del producto:
  • EXITEL 230/ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA CON SABOR PARA GATOS, Caja de 2 comprimidos (1 blister de PVC/ PE/ PCTFE) Suspenso No comercializado - EXITEL 230/ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA CON SABOR PARA GATOS, Caja de 2 comprimidos (1 blister de PVC/ aluminio/ poliamida) Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3165 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 29-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Exitel 230/20 mg comprimidos recubiertos con película con sabor para gatos

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea,

Co. Galway,

Irlanda

Representante del Titular:

Omega Pharma España,

Paravet animal health division,

Plaza Xavier Cugat 2, Edif D, Planta 1ª,

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Exitel 230/20 mg comprimidos recubiertos con película aromatizados para gatos

Embonato de pirantel, Prazicuantel

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada comprimido recubierto con película contiene 230 mg de Embonato de pirantel y 20 mg de prazicuantel.

Comprimido redondo biconvexo de color blanco o blanquecino, ranurado por una cara y liso por la otra cara.

El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para el tratamiento de infecciones mixtas causadas por los nematodos y cestodos gastrointestinales siguientes:

Nematodos: Toxocara cati, Toxascaris leonina,

Cestodos: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar simultáneamente con compuestos de piperazina.

No usar en gatitos de menos de 6 semanas de edad.

No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En casos muy raros, se han observado trastornos gastrointestinales (vómitos) y signos neurológicos como ataxia y

temblores musculares.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

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Productos Sanitarios

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde.

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Gatos

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Administración oral en dosis única.

Posología

La dosis recomendada es: 20 mg/kg de pirantel (57,5 mg/kg de embonato de pirantel ) y 5 mg/kg de prazicuantel.

Esto equivale a 1 comprimido por cada 4 kg de peso corporal.

Peso corporal

comprimidos

1,0 – 2,0 kg

2,1 – 4,0 kg

4,1 – 6,0 kg

1 ½

6,1 – 8,0 kg

Administración y duración del tratamiento

El comprimido debe administrarse directamente al gato, pero en caso necesario puede introd ucirse en la comida.

En infestación por ascáridos, especialmente en gatitos, no puede esperarse una eliminación completa de los mismos,

de forma que puede persistir el riesgo de infestación para el hombre. Por lo tanto, deberán repetirse los tratamientos

con un medicamento veterinario apropiado para nematodos a intervalos de 14 días hasta pasadas las 2 ó 3 semanas

del destete. Si los signos de la enfermedad persisten o aparecen, consulte a un veterinario.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Para garantizar la administración de la dosis correcta, debe determinarse el peso corporal con la mayor exactitud

posible.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Desechar las mitades de comprimido no utilizadas.

Mantener el blíster en el embalaje exterior.

No utilice este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y la caja después

de (CAD). .

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

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Advertencias especiales para cada especie de destino

Las pulgas sirven como huéspedes intermediarios para un tipo común de tenia: Dipylidium caninum.

La infestación por tenia es probable que vuelva a ocurrir a menos que se lleve a cabo el control de huéspedes

intermediarios como pulgas, ratones, etc.

Si existe un riesgo de reinfestación, consulte a un veterinario con respecto a la necesidad y la frecuencia de la

administración repetida en gatos. Se debe tener en cuenta la información epidemiológica local y las condiciones de

vida del gato. También es importante eliminar las fuentes de posible reinfección como las pulgas y los ratones.

Precauciones especiales para su uso en animales

Puede aparecer resistencia del parásito a una clase específica de antihelmínticos después del uso frecuente y repetido

de un antihelmíntico de esta clase.

Como los comprimidos están aromatizados, deben almacenarse en un lugar seguro fuera del alcance de los animales.

Los animales en malas condiciones o muy infestados, que manifiesten síntomas tales como diarrea, vómitos,

presencia de parásitos en las heces y vómitos y mal estado del pelo, deben ser examinados por un veterinario antes

de la administración del medicamento veterinario. Para gatos gravemente debilitados o muy infestados, utilícese

únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo por el veterinario responsable.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el pro specto o la etiqueta.

Con el fin de mantener una buena higiene, las personas que administren los comprimidos directamente al gato, o que

los añadan a la comida del gato, deben lavarse las manos posteriormente.

Gestación y lactancia

No usar durante la gestación, aunque sí puede utilizarse durante la lactancia.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Después de dosis superiores a 5 veces la dosis recomendada, se han observado signos de intolerancia como vómitos.

Otras precauciones

La equinococosis representa un peligro para los humanos. Dado que la equinococosis es una enfermedad de

declaración obligatoria para la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), las directrices específicas sobre el

tratamiento y el seguimiento y sobre la protección de las personas deben obtenerse de la autoridad competente

correspondiente.

Uso veterinario.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no neces ita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Noviembre de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

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Productos Sanitarios

2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84, 88, 92,

96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 128, 136, 140, 144, 150, 152, 160, 168, 176, 180, 184, 192, 200, 204, 206,

208, 216, 224, 232, 240, 248, 250, 280, 300, 500 o 1.000 comprimidos.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario – Medicamento sujeto a prescripción veterinario.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.