국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Eksemestanas
Teva Pharma B.V.
L02BG06
Eksemestanas
25 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Exemestane
Išregistruotas
2010-05-24
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exemestane Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Tabletė yra balta ar beveik balta, apvali, vienoje pusėje įdubusi, 6 mm skersmens, dengta plėvele, jos vienoje pusėje yra skaičius „25“, kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Adjuvantinis ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra estrogenų receptorių, gydymas moterims po menopauzės, kurioms 2-3 metus buvo taikomas pradinis adjuvantinis gydymas tamoksifenu. Progresavusio krūties vėžio gydymas moterims po natūralios ar dirbtiniu būdu sukeltos menopauzės, jeigu po gydymo antiestrogenais liga progresavo. Krūties vėžio, kurio audinyje estrogenų receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu preparatu veiksmingumas neįrodytas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugę ir vyresni pacientai_ Rekomenduojama Exemestane Teva dozė yra viena 25 mg plėvele dengta tabletė vieną kartą per parą, geriausiai po valgio. Pacientėms, kurioms yra ankstyvosios stadijos krūties vėžys, gydymas Exemestane Teva turi būti tęsiamas, kol bus baigtas 5 metų trukmės kombinuotasis nuoseklus adjuvantinis hormoninis gydymas (tamoksifenu, po to Exemestane Teva) ar nutraukiamas anksčiau, jeigu atsirado naviko atkrytis. Pacientėms, kurioms krūties vėžys yra progresavęs arba metastazavęs, Exemestane Teva reikia gydyti tol, kol naviko progresavimas tampa akivaizdus. Pacientėms, kurioms yra kepenų ar inkstų nepakankamumas, dozės keisti nebūtina (žr. 5.2 skyrių). _Vaikų populiacija_ Vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 Exemestane Teva vartoti draudžiama: - Pacientėms, kurioms yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagal 전체 문서 읽기