Exemestane Teva

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Eksemestanas

Dostupné s:

Teva Pharma B.V.

ATC kód:

L02BG06

INN (Mezinárodní Name):

Eksemestanas

Dávkování:

25 mg

Léková forma:

plėvele dengtos tabletės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Exemestane

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2010-05-24

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Exemestane Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletė yra balta ar beveik balta, apvali, vienoje pusėje įdubusi,
6 mm skersmens, dengta plėvele, jos
vienoje pusėje yra skaičius „25“, kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Adjuvantinis ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra
estrogenų receptorių, gydymas moterims po
menopauzės, kurioms 2-3 metus buvo taikomas pradinis adjuvantinis
gydymas tamoksifenu.
Progresavusio krūties vėžio gydymas moterims po natūralios ar
dirbtiniu būdu sukeltos menopauzės, jeigu
po gydymo antiestrogenais liga progresavo. Krūties vėžio, kurio
audinyje estrogenų receptorių nėra,
gydymo šiuo vaistiniu preparatu veiksmingumas neįrodytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę ir vyresni pacientai_
Rekomenduojama Exemestane Teva dozė yra viena 25 mg plėvele dengta
tabletė vieną kartą per parą,
geriausiai po valgio.
Pacientėms, kurioms yra ankstyvosios stadijos krūties vėžys,
gydymas Exemestane Teva turi būti
tęsiamas, kol bus baigtas 5 metų trukmės kombinuotasis nuoseklus
adjuvantinis hormoninis gydymas
(tamoksifenu, po to Exemestane Teva) ar nutraukiamas anksčiau, jeigu
atsirado naviko atkrytis.
Pacientėms, kurioms krūties vėžys yra progresavęs arba
metastazavęs, Exemestane Teva reikia gydyti tol,
kol naviko progresavimas tampa akivaizdus.
Pacientėms, kurioms yra kepenų ar inkstų nepakankamumas, dozės
keisti nebūtina (žr. 5.2 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Exemestane Teva vartoti draudžiama:
- Pacientėms, kurioms yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet
kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagal