국가: 유럽 연합
언어: 이탈리아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmina
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.
Revision: 46
autorizzato
1998-05-11
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Exelon 1,5 mg capsule rigide Exelon 3,0 mg capsule rigide Exelon 4,5 mg capsule rigide Exelon 6,0 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Exelon 1,5 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg di rivastigmina. Exelon 3,0 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3,0 mg di rivastigmina Exelon 4,5 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg di rivastigmina Exelon 6,0 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6,0 mg di rivastigmina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide Exelon 1,5 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore giallo e testa di colore giallo, con il marchio “EXELON 1,5 mg” di colore rosso sul corpo. Exelon 3,0 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore arancione e testa di colore arancione, con il marchio “EXELON 3 mg” di colore rosso sul corpo. Exelon 4,5 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore rosso e testa di colore rosso, con il marchio “EXELON 4,5 mg” di colore bianco sul corpo. Exelon 6,0 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore arancione e testa di colore rosso, con il marchio “EXELON 6 mg” di colore rosso sul corpo. 3 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e terapia della demenza di Alzheimer o dell 전체 문서 읽기
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Exelon 1,5 mg capsule rigide Exelon 3,0 mg capsule rigide Exelon 4,5 mg capsule rigide Exelon 6,0 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Exelon 1,5 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg di rivastigmina. Exelon 3,0 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3,0 mg di rivastigmina Exelon 4,5 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg di rivastigmina Exelon 6,0 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6,0 mg di rivastigmina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide Exelon 1,5 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore giallo e testa di colore giallo, con il marchio “EXELON 1,5 mg” di colore rosso sul corpo. Exelon 3,0 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore arancione e testa di colore arancione, con il marchio “EXELON 3 mg” di colore rosso sul corpo. Exelon 4,5 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore rosso e testa di colore rosso, con il marchio “EXELON 4,5 mg” di colore bianco sul corpo. Exelon 6,0 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore arancione e testa di colore rosso, con il marchio “EXELON 6 mg” di colore rosso sul corpo. 3 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e terapia della demenza di Alzheimer o dell 전체 문서 읽기