Exelon

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: इतालवी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

rivastigmina

थमां उपलब्ध:

Novartis Europharm Limited

ए.टी.सी कोड:

N06DA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

rivastigmine

चिकित्सीय समूह:

Psychoanaleptics,

चिकित्सीय क्षेत्र:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

चिकित्सीय संकेत:

Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 46

प्राधिकरण का दर्जा:

autorizzato

प्राधिकरण की तारीख:

1998-05-11

सूचना पत्रक

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Exelon 1,5 mg capsule rigide
Exelon 3,0 mg capsule rigide
Exelon 4,5 mg capsule rigide
Exelon 6,0 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Exelon 1,5 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg
di rivastigmina.
Exelon 3,0 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3,0 mg
di rivastigmina
Exelon 4,5 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg
di rivastigmina
Exelon 6,0 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6,0 mg
di rivastigmina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Exelon 1,5 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore giallo e testa di colore
giallo, con il marchio “EXELON 1,5 mg” di colore rosso sul corpo.
Exelon 3,0 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore arancione e testa di colore
arancione, con il marchio “EXELON 3 mg” di colore rosso sul corpo.
Exelon 4,5 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore rosso e testa di colore rosso,
con il marchio “EXELON 4,5 mg” di colore bianco sul corpo.
Exelon 6,0 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore arancione e testa di colore
rosso, con il marchio “EXELON 6 mg” di colore rosso sul corpo.
3
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave
in pazienti con malattia di
Parkinson idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e terapia della
demenza di Alzheimer o dell

उत्पाद विशेषताएं

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Exelon 1,5 mg capsule rigide
Exelon 3,0 mg capsule rigide
Exelon 4,5 mg capsule rigide
Exelon 6,0 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Exelon 1,5 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg
di rivastigmina.
Exelon 3,0 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3,0 mg
di rivastigmina
Exelon 4,5 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg
di rivastigmina
Exelon 6,0 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6,0 mg
di rivastigmina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Exelon 1,5 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore giallo e testa di colore
giallo, con il marchio “EXELON 1,5 mg” di colore rosso sul corpo.
Exelon 3,0 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore arancione e testa di colore
arancione, con il marchio “EXELON 3 mg” di colore rosso sul corpo.
Exelon 4,5 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore rosso e testa di colore rosso,
con il marchio “EXELON 4,5 mg” di colore bianco sul corpo.
Exelon 6,0 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore arancione e testa di colore
rosso, con il marchio “EXELON 6 mg” di colore rosso sul corpo.
3
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave
in pazienti con malattia di
Parkinson idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e terapia della
demenza di Alzheimer o dell