Exelon

국가: 유럽 연합

언어: 스페인어

출처: EMA (European Medicines Agency)

유효 성분:

rivastigmina

제공처:

Novartis Europharm Limited

ATC 코드:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

치료 그룹:

Psychoanaleptics,

치료 영역:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

치료 징후:

Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de leve a moderadamente severa demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.

제품 요약:

Revision: 46

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1998-05-11

환자 정보 전단

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exelon 1,5 mg cápsulas duras
Exelon 3,0 mg cápsulas duras
Exelon 4,5 mg cápsulas duras
Exelon 6,0 mg cápsulas duras
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Exelon 1,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina.
Exelon 3,0 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 3,0 mg de rivastigmina.
Exelon 4,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina.
Exelon 6,0 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 6,0 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
Exelon 1,5 mg cápsulas duras
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y
el cuerpo de color amarillo, con
la marca de impresión roja «EXELON 1,5 mg» en el cuerpo.
Exelon 3,0 mg cápsulas duras
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y
el cuerpo de color naranja, con
la marca de impresión roja «EXELON 3 mg» en el cuerpo.
Exelon 4,5 mg cápsulas duras
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y
el cuerpo de color rojo, con la
marca de impresión blanca «EXELON 4,5 mg» en el cuerpo.
Exelon 6,0 mg cápsulas duras
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa
roja y el cuerpo naranja, con la
marca de impresión roja «EXELON 6 mg» en el cuerpo.
3
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en
pacientes con enfermedad de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratam

제품 특성 요약

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exelon 1,5 mg cápsulas duras
Exelon 3,0 mg cápsulas duras
Exelon 4,5 mg cápsulas duras
Exelon 6,0 mg cápsulas duras
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Exelon 1,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina.
Exelon 3,0 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 3,0 mg de rivastigmina.
Exelon 4,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina.
Exelon 6,0 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 6,0 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
Exelon 1,5 mg cápsulas duras
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y
el cuerpo de color amarillo, con
la marca de impresión roja «EXELON 1,5 mg» en el cuerpo.
Exelon 3,0 mg cápsulas duras
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y
el cuerpo de color naranja, con
la marca de impresión roja «EXELON 3 mg» en el cuerpo.
Exelon 4,5 mg cápsulas duras
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y
el cuerpo de color rojo, con la
marca de impresión blanca «EXELON 4,5 mg» en el cuerpo.
Exelon 6,0 mg cápsulas duras
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa
roja y el cuerpo naranja, con la
marca de impresión roja «EXELON 6 mg» en el cuerpo.
3
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en
pacientes con enfermedad de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratam