국가: 유럽 연합
언어: 네덜란드어
출처: EMA (European Medicines Agency)
selamectin
Virbac S.A.
QP54AA05
selamectin
Cats; Dogs
endectociden
Behandeling en preventie van vlooien infecties veroorzaakt door Ctenocephalides spp. gedurende één maand na een enkele toediening. Dit is het gevolg van de adulticidal, larvicidal en ovicidal eigenschappen van het product. Het product is drie weken na toediening ovicide. Door een verlaging van de vlooien populatie, maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal ook helpen bij het voorkomen van een vlo-plagen in het nest tot zeven week oud. Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooien allergie dermatitis en door middel van de ovicidal en larvicidal actie kan helpen bij de controle van de bestaande milieu-vlo-plagen in het gebied waarop het dier heeft toegang. Preventie van hartwormziekte veroorzaakt door Dirofilaria immitis met maandelijkse toediening. Het product kan veilig worden toegediend aan dieren die besmet zijn met volwassen heartworms, echter, het is aanbevolen, in overeenstemming met de goede veterinaire praktijk, dat alle dieren die 6 maanden of ouder die wonen in landen waar een vector bestaat getest moeten worden voor bestaande volwassen hartworm infecties voor het begin van medicatie met het product. Het is ook aanbevolen dat de honden moeten worden periodiek getoetst voor volwassen hartworm infecties, als een integraal onderdeel van de strategie ter preventie van hartworm, zelfs wanneer het product is toegediend maandelijks. Dit product is niet effectief tegen volwassen D. immitis. Behandeling van oormijt (Otodectes cynotis). Katten:Behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (Felicola subrostratus)Behandeling van volwassen spoelwormen (Toxocara cati)Behandeling van volwassen intestinale hookworms (Ancylostoma tubaeforme). Honden:Behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (Trichodectes canis)Behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei)Behandeling van volwassen intestinale spoelwormen (Toxocara canis).
Revision: 1
Erkende
2019-07-19
23 B. BIJSLUITER 24 BIJSLUITER Evicto SPOT-ON OPLOSSING 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: VIRBAC 1ère avenue – 2065m – LID 06516 Carros France 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Evicto 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg Evicto 30 mg spot-on oplossing voor honden 2,6 – 5,0 kg Evicto 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 – 7,5 kg Evicto 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 – 10,0 kg Evicto 60 mg spot-on oplossing voor honden 5,.1 – 10,0 kg Evicto 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 – 20,0 kg Evicto 240 mg spot-on oplossing voor honden 20,1 – 40,0 kg Evicto 360 mg spot on oplossing voor honden 40,1 – 60,0 kg Selamectine (selamectin) 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke enkelvoudige dosis (pipet) van EVICTO bevat: EVICTO15 mg voor katten en honden 60 mg/ml oplossing Selamectine 15 mg EVICTO 30 mg voor honden 120 mg/ml oplossing Selamectine 30 mg EVICTO 45 mg voor katten 60 mg/ml oplossing Selamectine 45 mg EVICTO 60 mg voor katten 60 mg/ml oplossing Selamectine 60 mg EVICTO 60 mg voor honden 120 mg/ml oplossing Selamectine 60 mg EVICTO 120 mg voor honden 120 mg/ml oplossing Selamectine 120 mg EVICTO 240 mg voor honden 120 mg/ml oplossing Selamectine 240 mg EVICTO 360 mg voor honden 120 mg/ml oplossing Selamectine 360 mg Hulpstoffen: Butylhydroxytolueen 0,8 mg/ml Kleurloze tot gele oplossing. 4. INDICATIE(S) • BEHANDELING EN PREVENTIE VAN BESMETTINGEN DOOR VLOOIEN veroorzaakt door _Ctenocephalides_ spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling. Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het product. Het product heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een 전체 문서 읽기
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EVICTO 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg EVICTO 30 mg spot-on oplossing voor honden 2,6 – 5,0 kg EVICTO 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 – 7,5 kg EVICTO 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 – 10,0 kg EVICTO 60 mg spot-on oplossing voor honden 5,1 – 10,0 kg EVICTO 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 – 20,0 kg EVICTO 240 mg spot-on oplossing voor honden 20,1 – 40,0 kg EVICTO 360 mg spot on oplossing voor honden 40,1 – 60,0 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke enkelvoudige dosis (pipet) bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: EVICTO15 mg voor katten en honden 60 mg/ml oplossing Selamectine (Selamectin) 15 mg EVICTO 30 mg voor honden 120 mg/ml oplossing Selamectine 30 mg EVICTO 45 mg voor katten 60 mg/ml oplossing Selamectine 45 mg EVICTO 60 mg voor katten 60 mg/ml oplossing Selamectine 60 mg EVICTO 60 mg voor honden 120 mg/ml oplossing Selamectine 60 mg EVICTO 120 mg voor honden 120 mg/ml oplossing Selamectine 120 mg EVICTO 240 mg voor honden 120 mg/ml oplossing Selamectine 240 mg EVICTO 360 mg voor honden 120 mg/ml oplossing Selamectine 360 mg HULPSTOF: Butylhydroxytolueen 0,8 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Kleurloze tot gele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN KATTEN EN HONDEN: • BEHANDELING EN PREVENTIE VAN BESMETTINGEN DOOR VLOOIEN veroorzaakt door _Ctenocephalides_ spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling. Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het product. Het product heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van zeven weken. Het product 전체 문서 읽기