Evicto

Land: Den Europæiske Union

Sprog: hollandsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

selamectin

Tilgængelig fra:

Virbac S.A.

ATC-kode:

QP54AA05

INN (International Name):

selamectin

Terapeutisk gruppe:

Cats; Dogs

Terapeutisk område:

endectociden

Terapeutiske indikationer:

Behandeling en preventie van vlooien infecties veroorzaakt door Ctenocephalides spp. gedurende één maand na een enkele toediening. Dit is het gevolg van de adulticidal, larvicidal en ovicidal eigenschappen van het product. Het product is drie weken na toediening ovicide. Door een verlaging van de vlooien populatie, maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal ook helpen bij het voorkomen van een vlo-plagen in het nest tot zeven week oud. Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooien allergie dermatitis en door middel van de ovicidal en larvicidal actie kan helpen bij de controle van de bestaande milieu-vlo-plagen in het gebied waarop het dier heeft toegang. Preventie van hartwormziekte veroorzaakt door Dirofilaria immitis met maandelijkse toediening. Het product kan veilig worden toegediend aan dieren die besmet zijn met volwassen heartworms, echter, het is aanbevolen, in overeenstemming met de goede veterinaire praktijk, dat alle dieren die 6 maanden of ouder die wonen in landen waar een vector bestaat getest moeten worden voor bestaande volwassen hartworm infecties voor het begin van medicatie met het product. Het is ook aanbevolen dat de honden moeten worden periodiek getoetst voor volwassen hartworm infecties, als een integraal onderdeel van de strategie ter preventie van hartworm, zelfs wanneer het product is toegediend maandelijks. Dit product is niet effectief tegen volwassen D. immitis. Behandeling van oormijt (Otodectes cynotis). Katten:Behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (Felicola subrostratus)Behandeling van volwassen spoelwormen (Toxocara cati)Behandeling van volwassen intestinale hookworms (Ancylostoma tubaeforme). Honden:Behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (Trichodectes canis)Behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei)Behandeling van volwassen intestinale spoelwormen (Toxocara canis).

Produkt oversigt:

Revision: 1

Autorisation status:

Erkende

Autorisation dato:

2019-07-19

Indlægsseddel

23
B. BIJSLUITER
24
BIJSLUITER
Evicto
SPOT-ON OPLOSSING
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Evicto 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg
Evicto 30 mg spot-on oplossing voor honden 2,6 – 5,0 kg
Evicto 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 – 7,5 kg
Evicto 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 – 10,0 kg
Evicto 60 mg spot-on oplossing voor honden 5,.1 – 10,0 kg
Evicto 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 – 20,0 kg
Evicto 240 mg spot-on oplossing voor honden 20,1 – 40,0 kg
Evicto 360 mg spot on oplossing voor honden 40,1 – 60,0 kg
Selamectine (selamectin)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke enkelvoudige dosis (pipet) van EVICTO bevat:
EVICTO15 mg voor katten en
honden
60 mg/ml oplossing
Selamectine
15 mg
EVICTO 30 mg voor honden
120 mg/ml oplossing
Selamectine
30 mg
EVICTO 45 mg voor katten
60 mg/ml oplossing
Selamectine
45 mg
EVICTO 60 mg voor katten
60 mg/ml oplossing
Selamectine
60 mg
EVICTO 60 mg voor honden
120 mg/ml oplossing
Selamectine
60 mg
EVICTO 120 mg voor honden
120 mg/ml oplossing
Selamectine
120 mg
EVICTO 240 mg voor honden
120 mg/ml oplossing
Selamectine
240 mg
EVICTO 360 mg voor honden
120 mg/ml oplossing
Selamectine
360 mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxytolueen 0,8 mg/ml
Kleurloze tot gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
•
BEHANDELING EN PREVENTIE VAN BESMETTINGEN DOOR VLOOIEN
veroorzaakt door
_Ctenocephalides_
spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling. Dit is
het
gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het
product. Het product heeft
een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse
behandeling van drachtige
en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook
een

Produktets egenskaber

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EVICTO 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg
EVICTO 30 mg spot-on oplossing voor honden 2,6 – 5,0 kg
EVICTO 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 – 7,5 kg
EVICTO 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 – 10,0 kg
EVICTO 60 mg spot-on oplossing voor honden 5,1 – 10,0 kg
EVICTO 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 – 20,0 kg
EVICTO 240 mg spot-on oplossing voor honden 20,1 – 40,0 kg
EVICTO 360 mg spot on oplossing voor honden 40,1 – 60,0 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke enkelvoudige dosis (pipet) bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
EVICTO15 mg voor katten en honden
60 mg/ml oplossing
Selamectine
(Selamectin)
15 mg
EVICTO 30 mg voor honden
120 mg/ml oplossing
Selamectine
30 mg
EVICTO 45 mg voor katten
60 mg/ml oplossing
Selamectine
45 mg
EVICTO 60 mg voor katten
60 mg/ml oplossing
Selamectine
60 mg
EVICTO 60 mg voor honden
120 mg/ml oplossing
Selamectine
60 mg
EVICTO 120 mg voor honden
120 mg/ml oplossing
Selamectine
120 mg
EVICTO 240 mg voor honden
120 mg/ml oplossing
Selamectine
240 mg
EVICTO 360 mg voor honden
120 mg/ml oplossing
Selamectine
360 mg
HULPSTOF:
Butylhydroxytolueen
0,8 mg/ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Kleurloze tot gele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
KATTEN EN HONDEN:
•
BEHANDELING EN PREVENTIE VAN BESMETTINGEN DOOR VLOOIEN
veroorzaakt door
_Ctenocephalides_
spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling. Dit is
het
gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het
product. Het product heeft
een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse
behandeling van drachtige
en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook
een hulp zijn bij de
preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van
zeven weken. Het product